Ataque preventivo: Sanofi y Regeneron demandan a Amgen para que no impida el lanzamiento de Duxipent

Martes, 21/03/2017
Se espera que el fármaco contra la dermatitis atópica les genere ventas anuales que superen los US$ 5.000 millones en 2023.

Reuters Health. Sanofi SA y Regeneron Pharmaceuticals Inc. presentaron una demanda solicitando una orden judicial que declare que su medicamento para el eccema Dupixent, en espera de una decisión de aprobación en EE.UU., no infringe una patente de Amgen Inc para un tratamiento de asma fallido.

La demanda, presentada en una corte federal en Boston ayer lunes, tenía como objetivo impedir que adelantarse a una de Amgen, que ha demandado previamente a Sanofi y Regeneron por su medicamento rival de colesterol Praluent.
"Sanofi y Regeneron desean eliminar cualquier obstáculo potencial que Amgen pueda tratar de plantear contra la comercialización planeada de Dupixent en los Estados Unidos", dijeron los demandantes. La demanda se produjo dos meses después de que un juez federal en Delaware bloqueara a Sanofi y Regeneron, impidiéndoles vender Praluent porque se descubrió que infringía la patente de Amgen en Repatha. A Praluent se le permitió permanecer en el mercado durante el proceso de apelaciones.

Sanofi y Regeneron argumentan que han gastado cientos de millones de dólares en desarrollo de Dupixent, que ganó la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

El fármaco inyectable, conocido químicamente como dupilumab, es visto como un importante factor de crecimiento futuro para ambas compañías, con pronósticos de ventas anuales que superan los US$ 5.000 millones en 2023, según datos de Thomson Reuters.

Las compañías han llamado Dupixent un "cambiador del juego" en el caso de la dematitis atópica de moderada a severa, un tipo de eczema que causa picazón extrema. La demanda dijo que los planes estaban en marcha para comenzar a vender Dupixent tan pronto como gane la aprobación de la FDA, una decisión que se espera para la próxima semana.

La patente en cuestión en la demanda fue dada a Amgen en la década de 2000, cuando se trataba de desarrollar un tratamiento para el asma. Amgen abandonó el desarrollo de la droga después de resultados decepcionantes, dijo la demanda.

La denuncia dijo que en los últimos días los abogados de Sanofi y Regeneron supieron que Amgen había contratado a abogados para perseguir litigios por violación de patente relacionados con el trabajo de Amgen en ese tratamiento. Dupilumab también se está probando para el asma y otras indicaciones.

"Hemos tomado este paso proactivo para proteger el valor de nuestra terapia innovadora Dupixent y garantizar el acceso de esta importante medicina para médicos y pacientes", dijo Sanofi en un comunicado, añadiendo que busca una declaración judicial que su desarrollo, fabricación, venta, promoción, como así las actividades relacionadas con Dupixent, no infringen una patente de propiedad de Amgen.

Amgen no respondió inmediatamente a las solicitudes de comentarios.
El caso es Sanofi-Aventis U.S. LLC y otros v. Amgen Inc y otros, se lleva a cabo en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos, Distrito de Massachusetts, Núm. 17-cv-10465.

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