El dispositivo aún no ha sido probado en ensayos clínicos, pero tiene el potencial de llevar este tipo de medicamentos a zonas aisladas o en situaciones de riesgo. 

Reuters. Un sistema portátil que produce pequeños lotes de medicamentos biotecnológicos podría algún día ayudar a obtener medicamentos esenciales y vacunas a las aldeas remotas y las regiones devastadas por la guerra donde son muy demandados. Eso espera un grupo de científicos.

Si bien el proceso de fabricación es todavía experimental y no puede ser barato, podría proporcionar una manera de producir dosis únicas de medicamentos y vacunas a la carta, incluso en lugares donde los medicamentos biotecnológicos a menudo no están disponibles ya que son difíciles de transportar y almacenar.

"Por lo general requieren camiones refrigerados que transporten fármacos a través de las fronteras, lo cual es un proceso costoso y, a veces, peligroso", dijo el autor del estudio, Timothy Lu, investigador en el Instituto de Tecnología de Massachusetts en Cambridge, Massachusetts.

"Del mismo modo, en zonas de guerra o en caso de desastres naturales, las rutas de transporte pueden verse comprometidas por largos períodos de tiempo", agregó Lu por correo electrónico. "Además, después de haber transportado drogas, se puede necesitar refrigeración para los medicamentos hasta que se utilizan".

La solución podría ser un sistema de producción portátil que puede hacer que una sola dosis de medicamento líquido desde una máquina que contiene células de levadura programables, informan los investigadores en Nature Communications.

Hasta el momento, esta cepa de levadura, Pichia pastoris, se ha utilizado para hacer dos proteínas con usos terapéuticos: la hormona de crecimiento humana recombinante (que puede tratar la estatura baja causada por una serie de trastornos) y el interferón (que puede tratar una variedad de virus y cánceres).

La máquina de sobremesa tiene el potencial de producir una proteína en un día para tratar cualquier número de una amplia gama de condiciones como el cáncer, la diabetes, ataques al corazón, y la hemofilia, dijo Lu.

Hay varios obstáculos por delante, incluyendo la necesidad de la aprobación regulatoria para la fabricación de medicamentos de esta manera.

Actualmente los investigadores están rediseñando el proceso de fabricación a partir de cero, porque no hay precedente para este tipo de producción de lotes pequeños.

Una ventaja sería el potencial de hacer vacunas multicomponentes utilizando una sola plataforma de fabricación, señaló Charles Schroeder, un científico de la Universidad de Illinois en Urbana-Champagne, que no participó en la investigación.

A pesar de que la producción de lotes pequeños sería mucho más costosa que los medicamentos similares, en las fábricas, la idea tiene el potencial para beneficiar a los pacientes en lugares remotos, agregó Schroeder por correo electrónico.

No sera una tarea fácil, sin embargo, asegurarse de que las materias primas no estén dañados o contaminados. "Estos materiales naturales son fácilmente degradables y requieren condiciones precisas y controladas para el almacenamiento, preparación y transporte", dijo Schroeder. "Incluso con una ligera perturbación en los controles ambientales, un lote de productos biológicos podría degradarse y quedar inutilizable".

Las vacunas y medicamentos terminados también pueden degradarse fácilmente porque están hechos de células vivas, potencialmente haciéndolos ineficaces, dijo Eric Johnson Chavarría, un científico de la Universidad de Yale en New Haven, Connecticut, que no participó en la investigación.

Si más pruebas de investigación y de campo muestran que este tipo de producción es segura y eficaz, tiene un gran potencial para transformar el tipo de atención disponible en los lugares donde la gente no puede encontrar fácilmente una farmacia para surtir una receta de terapias biotecnológicas.

"Este trabajo representa un importante paso adelante en la producción a pequeña escala de productos biológicos, y, si tiene éxito, se puede utilizar en lugares remotos para la producción de biológicos complejos", dijo Schroeder. Sin embargo, agregó, "queda mucho trabajo por hacer antes de la aplicación de los ensayos clínicos".