Droga contra el cáncer de Novartis obtiene revisión prioritaria de la FDA

La empresa había dicho en diciembre de 2016 que este medicamento era dos veces más eficaz que la quimioterapia en la disminución de la progresión de una forma rara de cáncer de pulmón en un estudio de última etapa.

Reuters Health. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido una revisión prioritaria a la droga Zykadia de Novartis, como tratamiento de primera línea para algunos pacientes con cáncer de pulmón, indicó la farmacéutica suiza.

La revisión prioritaria abarca el uso ampliado de Zykadia (ceritinib) para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico cuyos tumores son anaplásicos de linfoma quinasa (ALK por sus siglas en inglés)-positivo, dijo.

La FDA también concedió la designación de terapia innovadora a Zykadia para el tratamiento de primera línea de pacientes con ALK + cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con metástasis en el cerebro.

Novartis AG había dicho en diciembre que Zykadia era dos veces más eficaz que la quimioterapia en la disminución de la progresión de la forma rara de cáncer de pulmón en un estudio de última etapa.

El fármaco compite con Alecensa, de Roche Holding AG, que se considera tiene una ventaja en la carrera para obtener la aprobación regulatoria como tratamiento de primera línea.

ALK + cáncer de pulmón de células no pequeñas afecta entre un 2 y 7% de aproximadamente 1,8 millones de nuevos casos de cáncer de pulmón notificados anualmente.