El nuevo sistema se presenta en un momento difícil para el gobierno, que está a punto de activar los procedimientos para salir de la Unión Europea.

Reuters Health. ¿Puede la sociedad costear las medicinas modernas? Es una cuestión a la que se enfrentan los gobiernos de todo el mundo y en ninguna otra parte más que en Gran Bretaña, donde una nueva prueba presupuestaria que surte efecto el 1 de abril amenaza con arrojar otro obstáculo a los pacientes que reciben las drogas.

Durante los últimos 18 años, Gran Bretaña ha liderado el camino de la medición de la rentabilidad de los medicamentos de manera racional y desapasionada, utilizando un modelo de beneficios económicos desarrollado por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE).

NICE ha inspirado a las agencias de imitación en toda Europa, y en países tan diversos como Corea del Sur y México, lo que le da una influencia más allá del 3% de las ventas globales de drogas de Gran Bretaña.

Ahora, sin embargo, el sistema original está luchando y las organizaciones benéficas y farmacéuticas de los pacientes están alarmadas, especialmente dadas las incertidumbres de financiación más amplias que enfrenta el Servicio Nacional de Salud (NHS), que ofrece atención gratuita en el punto de entrega.

Las nuevas normas significan que los medicamentos que cuestan al NHS de Inglaterra más de 20 millones de libras (US$ 25 millones) al año ya no recibirán financiación automática, aunque sean rentables. En cambio, las empresas tendrán que regatear para conseguir que se utilicen, lo que resulta en un posible retraso de tres años.

Peter Johnson, profesor de oncología médica en la Universidad de Southampton, teme que sus pacientes puedan perder una ola de costosos nuevos fármacos de inmunoterapia que están empezando a transformar el tratamiento.

"Justo cuando estamos viendo un aumento en el ritmo de progreso con estas drogas, estoy preocupado de que este país va a ser innecesariamente ralentizado por el nuevo límite de asequibilidad", dijo a Reuters.

Dado que los fármacos que impulsan el sistema inmunológico como Keytruda de Merck & Co, Opdivo de Bristol-Myers Squibb y Tecentriq de Roche pueden utilizarse contra una amplia gama de cánceres, su impacto presupuestario será significativo.

"Casi todos estos nuevos fármacos contra el cáncer llegarán a los 20 millones de libras(US$ 25 millones) de techo muy rápidamente, sobre todo cuando se utilizan para cánceres comunes como el cáncer de pulmón", dijo Johnson, que también actúa como médico clínico jefe de Cancer Research UK.

Responder a la creciente demanda de los avances médicos y el envejecimiento de las poblaciones es un problema universal, ya sea que la asistencia sanitaria sea financiada por impuestos generales al estilo británico, seguro social obligatorio común en Europa occidental o seguros privados como en los Estados Unidos.

Pero NICE es inusual en poner un número claro en el beneficio que espera de los nuevos medicamentos, utilizando años de vida ajustados a la calidad (QALYs), donde un QALY es igual a un año de salud perfecta o dos años de salud mediana.

Su umbral básico de costo-efectividad es de hasta 30.000 libras (US$ 37.730) por QALY y en el futuro quiere incentivar a los fabricantes de fármacos para entrar en menos de 10.000 libras (US$ 12.578), ofreciendo una rápida aprobación de productos de "valor excepcional".

Los datos de NICE, sin embargo, muestran que sólo 10 a 15% de los fármacos que aprueba actualmente cumplen con este obstáculo de menor costo-efectividad.

Precios Responsables

Carole Longson, directora del centro de evaluación de tecnología de la salud de NICE, dice que la responsabilidad recae en los farmacéuticos para que los precios de los medicamentos sean responsables. "Dado el ritmo de la innovación tecnológica, las demandas de las personas que necesitan atención médica y el retorno de las inversiones que los accionistas desean, el sistema está luchando", dijo.

En algunos casos, esto puede significar pagos por fases, en lugar de simplemente reducir los precios, cuando tratamientos como la inmunoterapia contra el cáncer o la terapia génica ofrecen beneficios duraderos.

"Necesitamos encontrar formas de estructurar el impacto presupuestario", dijo en una entrevista.

Los umbrales QALY del NICE han provocado durante mucho tiempo polémica y quejas entre las farmacéuticas cuyos productos han caído en el lado equivocado de la ecuación, pero el sistema ha resistido la prueba del tiempo, aunque con ajustes como requisitos más flexibles para el cuidado al final de la vida.

La nueva prueba presupuestaria, sin embargo, es "una especie de fudge", dijo Karl Claxton, economista de salud de la Universidad de York, quien sirvió en el comité de evaluación de NICE de 1999 a 2012. "Como resultado de tratar de poner parches en todo esto, terminamos con un enfoque muy confuso y bastante arbitrario", dijo.

El trastorno se presenta en un momento difícil para el gobierno, que está a punto de activar los procedimientos para salir de la Unión Europea, pero quiere fomentar la inversión de las empresas farmacéuticas, que representan un quinto de todos los gastos de I + D de negocios en el Reino Unido.

"Es una señal desastrosa para enviar al resto del mundo", dijo Mike Thompson, director ejecutivo de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, quien aún espera que el gobierno pueda cambiar de opinión antes de fin de mes.