Un juez de la corte estatal de Pennsylvania anuló el martes un monto otorgado por jurado de US$ 27,8 millones a una pareja de Indiana que acusó a Bayer AG y Johnson & Johnson de no advertir sobre los riesgos de hemorragia interna de su droga Xarelto, dijeron las compañías.

El juez Michael Erdos, en el Tribunal de Súplicas Comunes del Condado de Filadelfia, dictaminó después de una audiencia sobre la moción de los fabricantes de drogas para revertir el veredicto de diciembre, que fue su primera pérdida de juicio en un litigio sobre el anticoagulante, dijeron las compañías.

Janssen Pharmaceuticals Inc, unidad de J & J, y Bayer, que desarrollaron conjuntamente Xarelto, en declaraciones separadas acogieron con beneplácito la decisión y dijeron que continuarán defendiéndose de las acusaciones en litigios relacionados.

"Bayer respalda la seguridad y eficacia de Xarelto y continuará defendiéndolo vigorosamente", dijo Bayer en un comunicado.

El veredicto vino en una demanda de Lynn Hartman, a quien se le recetó Xarelto para prevenir accidentes cerebrovasculares como resultado de la fibrilación auricular, un ritmo cardíaco irregular.

Hartman dijo que tomó el medicamento durante aproximadamente un año y en junio de 2014 fue hospitalizada con hemorragia gastrointestinal grave, que culpó a Xarelto. Ella se ha recuperado desde entonces.

Hartman y su esposo demandaron a los fabricantes de drogas en 2015. Un jurado en diciembre otorgó US$ 1,8 millones en daños compensatorios y US$ 26 millones en daños punitivos.

La demanda fue una de alrededor de 21.400 que J & J dice que están pendientes en los tribunales federales y estatales culpando de lesiones a Xarelto. El juicio fue el primero en tener resultado de aproximadamente 1.400 casos de Xarelto pendientes en la corte de Filadelfia.

Michael Weinkowitz, un abogado de la pareja, dijo que la decisión se refería a un "tema muy limitado relacionado con el médico que recetó a la Sra. Hartman". Dijo que esperaba con ansias la próxima serie de casos relacionados con Xarelto en Filadelfia.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Xarelto en 2011. Se receta para personas con fibrilación auricular, un trastorno común del ritmo cardíaco, y para tratar y reducir el riesgo de trombosis venosa profunda y embolias pulmonares.

Pero los demandantes sostienen que Xarelto era irracionalmente peligroso y que J & J y Bayer no advirtieron a los pacientes sobre un riesgo grave de hemorragia incontrolable e irreversible en situaciones de emergencia.

Bayer y J & J sostienen que la etiqueta de Xarelto advierte adecuadamente de riesgos de sangrado.

Los jurados federales han autorizado a las compañías de responsabilidad en tres juicios anteriores. El último veredicto en el litigio federal se produjo en agosto en el caso de una mujer de Mississippi.