FDA advierte a 17 compañías por comercializar productos no aprobados para Alzhéimer y otras enfermedades

Miércoles, 13/02/2019
Muchos de estos medicamentos, vendidos como suplementos dietéticos y vendidos en línea, no han sido revisados ​​por la FDA y su seguridad y eficacia no han sido probadas, dijo la agencia en un comunicado.
Reuters Health

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advirtió a más de una docena de compañías por la venta de productos no aprobados que afirman tratar la enfermedad de Alzhéimer y otras enfermedades graves, dijo la agencia.

Muchos de estos medicamentos, comercializados como suplementos dietéticos y vendidos en línea, no han sido revisados ​​por la FDA y su seguridad y eficacia no han sido probadas, dijo la agencia en un comunicado.

La FDA envió 12 cartas de advertencia y cinco cartas de asesoría a un total de 17 compañías, tanto nacionales como extranjeras, que vendían dichos productos ilegalmente. Las compañías tienen 15 días a partir de la recepción de las cartas para informar al regulador cómo corregirán las violaciones.

Por separado el lunes, la FDA también anunció planes para mejorar la regulación de los suplementos dietéticos. Los planes incluyen la comunicación tan pronto como sea posible cuando existe una preocupación sobre un suplemento y cómo la FDA evalúa la seguridad de dichos medicamentos.

"A medida que la popularidad de los suplementos ha crecido, también lo ha hecho la cantidad de entidades que comercializan productos potencialmente peligrosos o hacen afirmaciones no comprobadas o engañosas sobre los beneficios de salud que pueden brindar", dijo el Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb.

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