EE.UU.: Adamis gana aprobación para vender su medicamento rival de EpiPen

Adamis Pharmaceuticals Corp. dijo el jueves que recibió la aprobación estadounidense para sus jeringas de epinefrina de emergencia para tratar reacciones alérgicas severas que competirían con el ampliamente utilizado EpiPen de Mylan NV, haciendo subir sus acciones en más de un 50%.

Adamis dijo que la Food and Drug Administration (FDA) también aprobó el nombre de marca Symjepi. La compañía espera comenzar a vender las jeringas precargadas en el segundo semestre de este año.

Adamis no reveló el precio de un par de jeringas Symjepi y no respondió inmediatamente a las solicitudes de precios, pero se esperaba que el producto cueste menos que EpiPen.

Mylan ha enfrentado severas críticas e investigaciones legales y del Congreso luego de duplicar el costo de un par de EpiPens a US$ 600, enfureciendo a los consumidores. Desde entonces, ha ofrecido su propia versión genérica por alrededor de US$ 300 en respuesta a la polémica.

"Con un diseño de menor costo, pequeño tamaño y fácil de usar, creemos que Symjepi podría ser una opción atractiva para una porción significativa de los sectores minoristas (pacientes) y no minoristas (profesionales) del mercado de la epinefrina", dijo el Ejecutivo en Jefe de Adamis, Dennis Carlo, en un comunicado.

La epinefrina es el tratamiento recomendado para las reacciones alérgicas graves, como picaduras de abejas, exposición a maníes o medicamentos.

Mylan ha tenido durante años la propiedad de más del 90% del mercado de inyectores de epinefrina de emergencia y su propio genérico autorizado ha superado recientemente las ventas de la versión de marca.

Pero otros productos rivales están disponibles. El dispositivo Adrenaclick de Impax Laboratories Inc se vende a través de la cadena de farmacias de CVS Health Corp por alrededor de US$ 110 el par.

La empresa privada Kaleo comenzó a vender su autoinjector de adrenalina Auvi-Q que adquirió de Sanofi SA bajo una inusual estrategia de precios pero con poco éxito hasta ahora. La compañía dijo que pondría el producto disponible sin costo para muchos consumidores, pero cobra a los aseguradores US$ 4.500.

Sanofi en abril demandó a Mylan, acusándolo de participar en prácticas ilegales para aplastar la competencia de EpiPen cuando la farmacéutica francesa tenía los derechos de Auvi-Q.

Las acciones de Adamis subieron un 53,3% para cerrar en US$ 5,75 en el Nasdaq y subieron a US$ 6,00 en operaciones extendidas. Las acciones de Mylan cerraron un 2,4% a US$ 36,98.