Nuevo implante de recubrimiento de cadera podría conducir a mejores resultados en pacientes

Los cirujanos están tratando a los pacientes con un nuevo tipo de implante de cadera que podría conducir a mejores resultados para las personas más jóvenes y activas que requieren cirugía.

Quince pacientes han sido tratados hasta ahora con un nuevo implante de recubrimiento de cadera de cerámica en un nuevo ensayo en el Imperial College de Londres. Los primeros resultados sugieren que los pacientes pueden regresar a actividades físicas como la natación y el ciclismo dentro de las seis semanas de su operación.

La investigación, cuyo sitio principal es Charing Cross Hospital, parte del Imperial College Healthcare NHS Trust , es el primero en el mundo en restaurar las caderas de los pacientes sin usar implantes metálicos.

El ensayo clínico está diseñado para mostrar que el implante cerámico es adecuado tanto para hombres como para mujeres, ya que las técnicas convencionales de recubrimiento de la cadera no son adecuadas actualmente para pacientes femeninos.

El equipo espera que los resultados de la investigación den lugar a más opciones de tratamiento para los pacientes que requieren reemplazo quirúrgico de una cadera, y les permitan llevar una vida más plena y más activa.

Sugieren que el nuevo dispositivo, llamado 'H1', también podría reducir los riesgos de la cirugía de cadera, así como también ahorrar al NHS, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, 10 millones de libras al año (US$ 13,8 millones). La técnica también puede brindar a los pacientes una mejor calidad de vida que la cirugía de reemplazo de cadera convencional.

Cada año, alrededor de 100.000 personas se someten a reemplazos primarios de cadera en el Reino Unido, a un costo estimado de 600 millones de libras (US$ 831,9 millones) por año. La mayoría de los pacientes tienen un reemplazo total de cadera (THR, por sus siglas en inglés) donde una articulación de cadera dañada se reemplaza por completo con una artroplastia artificial. Esto generalmente se lleva a cabo en personas entre las edades de 60 y 80. Sin embargo, se ha informado que este procedimiento falla en pacientes más jóvenes con estilos de vida más activos: el tallo rígido de metal en el hueso del muslo puede causar problemas.

Existe un tipo alternativo de cirugía conocida como recubrimiento de cadera, que se lleva a cabo en pacientes más jóvenes. A diferencia de THR, el cirujano solo extrae el cartílago enfermo de la articulación de la cadera y vuelve a recubrir la articulación, hasta ahora con un implante de metal sobre metal. Este enfoque es menos invasivo y deja al paciente con mayor movilidad después de la cirugía.

Se deja más hueso en la articulación de la cadera, por lo que el paciente se siente más normal y puede estar más activo. Para los pacientes activos jóvenes, el recubrimiento de la cadera metálico ya dura más que el reemplazo total de cadera. Sin embargo, en algunos pacientes, las partículas metálicas son liberadas por el implante, causando reacciones tisulares alrededor de este, como hinchazón y dolor. Esto puede llevar a que los implantes repavimentados fallen y los pacientes requieran una cirugía adicional.

Cada año, alrededor de 100.000 personas se someten a reemplazos primarios de cadera en el Reino Unido, a un costo estimado de 600 millones de libras (US$ 831,9 millones) por año.

Además, las mujeres no pueden someterse a una cirugía de recubrimiento de la cadera, ya que el implante de metal no se adapta a sus huesos de la cadera correctamente, lo que conduce a mayores tasas de fracaso. Como resultado, las mujeres no pueden someterse a esta cirugía y su única opción es un reemplazo total de cadera, cualquiera sea su edad.

El profesor Justin Cobb, investigador jefe, dijo: "En este estudio de seguridad, nos estamos asegurando de que el implante de recubrimiento de cadera H1 se puede utilizar de forma segura en pacientes que necesitan cirugía de reemplazo de cadera. El recubrimiento de cadera es una cirugía alternativa y más conservadora que permite un nivel más alto de actividad física que el reemplazo total de cadera. Los implantes de recubrimiento de cadera de metal desarrollados hace 20 años han sido muy exitosos, pero algunos pacientes han tenido problemas con las reacciones tisulares alrededor de la cadera debido a la liberación de iones metálicos".

A diferencia de otras restauraciones de cadera, el implante H1 está hecho de cerámica que es resistente, de bajo desgaste y no tóxica. Los investigadores creen que al intercambiar el material de metal con cerámica, se mantienen las ventajas de la cirugía de recubrimiento de cadera, mientras que se elimina la posibilidad de problemas derivados de los iones de metal liberados.

El profesor Cobb añadió: "El implante H1 de recubrimiento de cadera está hecho de cerámica y diseñado para adaptarse a los contornos de las caderas masculinas y femeninas, por lo que puede evitar los problemas que se observan con el recubrimiento de la cadera metálica. La cerámica utilizada en el H1 es el mismo material utilizado para la cabeza de bola en la mayoría de los reemplazos de cadera en el mundo hoy. Los primeros resultados son prometedores. Esperamos pasar del estudio de seguridad a un estudio de eficacia a gran escala en la primavera, con la participación de más pacientes en centros de todo el Reino Unido y Europa. diseñado para demostrar que el reemplazo total de cadera se puede posponer o evitar para pacientes más jóvenes y más activos, lo que les permite llevar una vida más plena y más activa".

Los primeros quince pacientes con enfermedades degenerativas de la articulación de la cadera como la osteoartritis fueron reclutados para la investigación entre septiembre y diciembre de 2017. Se tomaron escáneres de la cadera de cada paciente antes y después de la cirugía, así como postoperatoria a las seis semanas para evaluar la función de la cadera. También se tomó una muestra de sangre antes y después de la cirugía para controlar los niveles de iones metálicos después de la operación.

El equipo descubrió que los pacientes podían regresar a actividades físicas como nadar, andar en bicicleta y caminar dentro de las seis semanas posteriores a su operación. A los tres meses, los pacientes pudieron regresar a aquellas actividades que antes no podían hacer, incluyendo el baile, el yoga y el trabajo en el gimnasio, como pacientes con cadera total, pero un poco más rápido. La recuperación completa llevará más tiempo.

Los investigadores reclutarán un total de 250 pacientes para la investigación clínica de hospitales en todo el Reino Unido y el resto de Europa. A los pacientes se les hará un seguimiento de más de diez años para evaluar el rendimiento del implante.

El equipo solicitará el marcado CE, un símbolo que se muestra en dispositivos que demuestran que cumplen con las directivas de dispositivos médicos de la UE pertinentes, de modo que el implante se puede utilizar en hospitales fuera de la investigación clínica, en toda Europa y más allá.

La investigación clínica está financiada por Embody Orthopaedic, un spin-out de Imperial Innovations, basado en la propiedad intelectual desarrollada por un estudiante de Ph.D. en Imperial. Es un ejemplo del trabajo realizado por el Imperial College Academic Health Science Center, una iniciativa conjunta entre el Imperial College de Londres y tres fideicomisos de hospitales del NHS. Su objetivo es transformar la atención médica convirtiendo los descubrimientos científicos en avances médicos para beneficiar a las poblaciones locales, nacionales y globales en el plazo más breve posible.