Escasez de EpiPen se ve en Canadá y Reino Unido, pero no en EE. UU.

El antídoto contra alergias de emergencia de Mylan N.V., EpiPen, es escaso en Canadá y Gran Bretaña, pero sigue disponible en los Estados Unidos, dijo el viernes el fabricante del tratamiento.

EpiPen entrega dosis potencialmente vitales del medicamento genérico epinefrina, a través de un inyector automático que un paciente o cuidador puede administrar en caso de reacción alérgica severa.

"Estamos enviando productos. Actualmente no hay escasez en los EE.UU.", Dijo Steve Danehy, portavoz de Pfizer Inc., que produce el suministro global de EpiPens para Mylan desde una única instalación cerca de St. Louis, Missouri.

Mylan está a cargo de administrar la asignación del suministro de EpiPen, dijo Danehy en un correo electrónico a Reuters. No estaba claro de inmediato por qué Canadá y el Reino Unido estarían sujetos a una escasez en este momento. Una portavoz de Mylan no estuvo disponible para hacer comentarios.

EpiPen entrega dosis potencialmente vitales del medicamento genérico epinefrina, a través de un inyector automático que un paciente o cuidador puede administrar en caso de reacción alérgica severa.

Las prácticas de ventas de EpiPen de Mylan en Estados Unidos generaron indignación pública en 2016, ya que los consumidores vieron que el precio de un paquete de dos autoinyectores aumentó seis veces a US$ 600 en menos de una década, lo que hace que los dispositivos sean inaccesibles para un número cada vez mayor de familias.

Desde entonces, la compañía lanzó una versión genérica de EpiPen por la mitad del precio, aunque el mercado de EE.UU. sigue siendo el más lucrativo.

Meridian Medical Technologies Inc, la unidad de Pfizer que fabrica EpiPens, se ha visto afectada por una serie de problemas de fabricación. En marzo de 2017, Mylan retiró decenas de miles de dispositivos después de quejas de que algunos no habían podido activarse.

En septiembre, Meridian recibió una carta de advertencia de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU (FDA). La FDA dijo que Meridian no había investigado a fondo las fallas del producto, incluidos los productos EpiPen que se asociaron con muertes de pacientes y enfermedades graves. Dijo que la compañía no tomó medidas correctivas hasta la inspección de la FDA.

En ese momento, Mylan dijo que no anticipaba ningún impacto en el suministro de EpiPen basado en la carta de advertencia.

Pero el jueves pasado, Pfizer Canadá dijo que estaba "experimentando limitaciones de suministro" para EpiPens utilizados por adultos y niños "debido a retrasos en las instalaciones de fabricación", así como por problemas para obtener un componente para el dispositivo de un proveedor externo.

No hay alternativas en el mercado en Canadá, dijeron funcionarios federales de salud. Aconsejaron a los pacientes y cuidadores que utilicen EpiPens caducados en caso de emergencia si no tienen nada más a mano, y luego llamen al 911.

"Pfizer comprende y lamenta los desafíos que estas limitaciones continuas de la oferta representan para los pacientes y la comunidad de la salud", dijo la compañía en un comunicado en su sitio web.

El viernes, el sitio web del Reino Unido para EpiPen notificó a los consumidores de "restricciones de suministro intermitente" para el inyector adulto. Dijo que el próximo envío al distribuidor de EpiPen en el país se esperaba hacia fines de abril.

Los ingresos de Mylan de EpiPen cayeron bruscamente en el último año debido a la mayor competencia, el lanzamiento de sus propios productos genéricos más baratos y altas rebajas que ha tenido que pagar como resultado de un acuerdo por cobrar de más al gobierno de los EE.UU.