Agencia Europea de Medicamentos presenta guía sobre medicinas biosimilares
Domingo, 07/05/2017
El documento tiene como fin ofrecer una referencia científica y regulatoria para los profesionales de la salud sobre el uso de estos fármacos.
La Agencia Europea de Medicamentos (AEM) y la Comisión Europea presentaron hoy una guía de información sobre medicinas biosimilares para entender mejor estos medicamentos.
La guía tiene como fin ofrecer una referencia científica y regulatoria para los profesionales de la salud sobre el uso de biosimilares.
Los biosimilares son medicamentos similares a las medicinas biológicas autorizadas en todos los aspectos esenciales. La AEM y la comisión trabajaron con expertos científicos de la UE para abordar las dudas de los profesionales de la salud en esta área.
La UE aprobó el prmer medicamento biosimilar en el 2006. Desde entonces, el Comité para Productos Humanos Medicinales para Uso Humano de la agencia ha recomendado 28 biosimilares para su uso en el bloque, dijo AEM.
La evidencia indica que los biosimilares aprobados en el bloque son seguros y efectivos como ocurre con otros medicamentos biológicos, indicó.
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