Aurobindo Pharma retira 80 lotes de un medicamento en EE.UU. por una impureza
Jueves, 03/01/2019
El anuncio viene un mes después de que Mylan NV tomara la misma medida por el mismo tipo de medicamento.
Una unidad de EE. UU. del fabricante indio de medicamentos genéricos Aurobindo Pharma Ltd retirará 80 lotes de medicamentos que contienen valsartán, un medicamento para la presión arterial, que según se determinó tenían una impureza causante de cáncer, según la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU.
La impureza N-nitrosodietilamina (NDEA) se detectó en cantidades superiores al límite aceptable en ciertas tabletas que contienen valsartán, según la FDA.
El anuncio se produce un mes después de que Mylan NV dijera que retirará todos sus medicamentos para la presión arterial que contienen valsartán, un bloqueador del receptor de la angiotensina II, luego de que las autoridades sanitarias mundiales controlaron el medicamento.
El regulador de salud dijo que continuará investigando y probando todos los bloqueadores de los receptores de angiotensina II para detectar la presencia de NDEA y otro probable carcinógeno N-nitrosodimetilamina.
En octubre del año pasado, la FDA detuvo las importaciones de ingredientes de medicamentos o medicamentos que contienen ingredientes producidos en una fábrica de un fabricante chino de productos a granel de valsartán, Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
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