Daratumumab de la farmacéutica Janssen es ahora el primer anticuerpo monoclonal aprobado por el Instituto de Salud Pública en Chile para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que ya se han sometido al menos a tres terapias previas.

El medicamento ya se encuentra disponible en el país

El mecanismo de acción de daratumumab solamente actúa sobre la proteína CD38 presente en todas las células con mieloma múltiple, provocando su muerte a través de diversos mecanismos de acción, a diferencia de la quimioterapia y radioterapia que destruyen las células indistintamente.

La Dra. María Victoria Mateos, hematóloga y directora de la unidad de mieloma del Hospital Uuniversitario de Salamanca en España, dijo en un comunicado que esta terapia biológica ha demostrado “eficacia sin precedentes y un perfil de seguridad aceptable”, cuando es usado como tratamiento único, en pacientes que han fallado a múltiples terapias previas con los medicamentos disponibles hasta el momento.

En el estudio Usmani, un análisis combinado de dos estudios de daratumumab como monoterapia, la terapia demostró un promedio de supervivencia global de 20,1 meses. La eficacia y seguridad de daratumumab como monoterapia ha sido demostrada en el ensayo clínico de fase 2 MMY2002 (SIRIUS), donde los pacientes presentaron una tasa de respuesta global (ORR, por sus siglas en inglés) del 29,2% y más de un año de supervivencia global del 64,8%. También, demostró un perfil de seguridad favorable, con pocos eventos adversos de grado 3 o 4.

En 2015, se diagnosticaron 10.424 casos nuevos de mieloma múltiple en América Latina, lo que convierte a la enfermedad en aproximadamente el 1% del total de cánceres y casi el 2% de las muertes relacionadas con cáncer.

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