EE.UU.: Janssen presenta demanda para bloquear la venta de la copia de Remicade de Samsung Bioepis

Una unidad del conglomerado de salud Johnson & Johnson presentó una demanda para bloquear la venta de una copia de su medicamento para la artritis reumatoide Remicade fabricado por la empresa surcoreana Samsung Bioepis Co Ltd en los Estados Unidos.

Janssen Biotech Inc, en un juicio presentado ante el Tribunal de Distrito de Nueva Jersey de Estados Unidos el miércoles, busca una orden preliminar o permanente para bloquear la venta  del biosimilar de Remicade de Samsung Bioepis argumentando que la empresa surcoreana violó tres de sus patentes.

"Hemos presentado una demanda contra Samsung para investigar si su biosimilar infliximab infringe nuestras patentes de proceso de fabricación para Remicade", dijo Janssen a Reuters en un comunicado el viernes.

Remicade es la droga más vendida de Johnson & Johnson, con ventas en EE.UU. por alrededor de US$ 5 mil millones al año.

"Estamos seguros de que no infringimos las patentes de Janssen", dijo Samsung Bioepis a Reuters en un comunicado, agregando que cree que Janssen está tratando de retrasar la entrada al mercado de su copia de Remicade.

"Tomaremos todas las medidas necesarias contra los intentos de Janssen de violar los derechos de los pacientes y negarle el acceso a opciones de tratamiento eficaces y de menor costo".

La demanda de Janssen se produce un mes después de que Samsung, una subsidiaria no cotizada del fabricante de medicamentos contractuales Samsung BioLogics Co Ltd, dijo que obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para vender su biosimilar de Remicade, que se comercializa como Renflexis en Estados Unidos.

Los analistas dicen que los fabricantes de biotecnología se enfrentan a la creciente competencia de empresas como Samsung Bioepis, que hacen copias biosimilares de Remicade y otras drogas y las venden más baratas. El IMS Institute for Healthcare Informatics dice que los biosimilares podrían salvar los sistemas de salud en los Estados Unidos y los 5 principales mercados de Europa en hasta 98.000 millones de euros (US$ 108.790 millones) en 2020.

Samsung Bioepis, parte del conglomerado de Corea del Sur Samsung Group, desarrolla copias de fármacos complejos de biotecnología y ha encontrado el éxito temprano en vencer a sus rivales del mercado con sus versiones de algunos de los medicamentos más vendidos en el mundo.

Su Remicade biosimilar ya se está vendiendo en la Unión Europea, mientras que su biosimilar de la droga de la artritis reumatoide de Amgen Enbrel también se está vendiendo allí.