El fármaco de epilepsia de Zogenix cumple el objetivo principal en el ensayo de última etapa

Viernes, 29/09/2017
ZX008 demostró ser superior en comparación con un placebo en la reducción de la frecuencia de convulsiones en niños con síndrome de Dravet.
Reuters Health

El tratamiento experimental de Zogenix Inc para una forma rara de epilepsia cumplió el objetivo principal en un estudio de última etapa, informó la compañía el viernes, manteniéndola en camino para solicitar aprobación regulatoria el próximo año.

El fármaco ZX008 demostró ser superior en comparación con un placebo en la reducción de la frecuencia de convulsiones en niños con síndrome de Dravet, una disfunción genética en el cerebro que resulta en crisis potencialmente fatales, duraderas, con convulsiones relacionadas con fiebre que no responden a tratamiento estándar.

También dijo que el fármaco redujo el número de pacientes que sufren convulsiones en comparación con un placebo.

La compañía dijo que espera reportar datos de un segundo ensayo de última fase en la primera mitad del próximo año y se mantuvo en camino de presentar las aprobaciones regulatorias de la droga en Estados Unidos y Europa en la segunda mitad de 2018.

 

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