Estados Unidos recluta científicos extranjeros para los ensayos de la vacuna COVID-19
El proyecto de vacuna contra el coronavirus de la administración Trump está reclutando científicos en Sudáfrica y América Latina para ayudar a probar posibles vacunas en ensayos clínicos respaldados por Estados Unidos, comprometiéndose a facilitar el acceso de sus países a cualquier producto exitoso, según se enteró Reuters.
Moncef Slaoui, un ex ejecutivo farmacéutico que encabeza Operation Warp Speed, una colaboración multimillonaria entre el gobierno federal y los fabricantes de medicamentos, se comprometió con científicos internacionales a fines del mes pasado, dijeron dos personas familiarizadas con el asunto.
Investigadores de Sudáfrica, México, Brasil, Perú y Argentina están en conversaciones para unirse a sus homólogos estadounidenses en la realización de ensayos en humanos a gran escala de una vacuna experimental de Johnson & Johnson a partir del próximo mes, según media docena de funcionarios gubernamentales y científicos con conocimiento del esfuerzo.
Hasta ahora, el gobierno de los EE. UU. Ha comprometido casi US$11 mil millones para financiar el desarrollo, prueba, fabricación y almacenamiento de cientos de millones de dosis de vacuna COVID-19. Además de J&J, está trabajando con fabricantes de medicamentos como Moderna Inc, Novavax Inc y AstraZeneca PLC para coordinar ensayos clínicos a gran escala o de fase III.
Se deben reclutar decenas de miles de voluntarios y los científicos involucrados dicen que tiene sentido probar la seguridad y eficacia de las vacunas en poblaciones diversas, incluso en otras naciones. Los funcionarios de salud de Estados Unidos esperan que se identifique una vacuna exitosa a principios de 2021.
Aún no está claro qué compromisos específicos, si los hay, se han contraído con Sudáfrica y los países de América Latina. La ventaja de trabajar con Operation Warp Speed, que respalda al menos media docena de posibles vacunas, es que aumenta las posibilidades de que los socios internacionales reciban un producto eficaz.
El presidente Donald Trump planteó la posibilidad de compartir el suministro de vacunas de Estados Unidos cuando anunció la formación de la Operación Warp Speed en mayo, sin dar detalles. A principios de esta semana, el secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), Alex Azar, dijo que cualquier vacuna estadounidense contra COVID-19 se compartiría "de manera justa" en todo el mundo una vez que se satisfagan las necesidades estadounidenses.
Los científicos internacionales que se están preparando para participar han trabajado con investigadores de vacunas de EE.UU. durante años y quieren garantías de que sus países tendrán acceso a las vacunas de Operation Warp Speed.
"Hubo una preocupación por parte de los sitios internacionales de que estamos arremangándonos y contribuyendo al esfuerzo de la vacuna, y no queremos estar en una posición de que estas vacunas estén disponibles y nuestros países no puedan obtenerlas", dijo la Dra. Glenda Gray, presidenta y directora ejecutiva del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica, que se está preparando para establecer sitios para la vacuna desarrollada por la división Janssen de J&J.
Una portavoz del HHS, que ayuda a supervisar la Operación Warp Speed, no respondió a las preguntas sobre el trabajo del proyecto con países en particular, pero confirmó que Slaoui se compromete a garantizar que los socios internacionales tengan acceso a las vacunas.
En un comunicado, la unidad Janssen de J&J señaló que varios países están buscando la aprobación regulatoria para realizar una prueba de su vacuna, pero que no puede confirmar los sitios individuales. "Una vez que se haya demostrado que es seguro y eficaz, Johnson & Johnson se compromete a hacer que su vacuna sea accesible a nivel mundial", afirmó la compañía.
Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, que están ayudando a coordinar los ensayos, declinaron hacer comentarios. La Casa Blanca no respondió de inmediato a las preguntas.
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