FDA aprueba medicamento para la diabetes de Novo Nordisk

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU (FDA). aprobó el martes el medicamento para la diabetes Ozempic de Novo Nordisk A / S, preparando el escenario para una batalla apasionante con Trulicity de Eli Lilly & Co.

Ozempic, conocido genéricamente como semaglutida, competirá con otros en una clase conocida como análogos del péptido-1 del tipo glucagón (GLP-1), que imitan una hormona intestinal que estimula la producción de insulina.

Ozempic es una inyección semanal que Novo Nordisk espera que tome la cuota de mercado de Trulicity, que ha estado reduciendo las ventas de Victoza una vez al día de Novo Nordisk. Novo Nordisk también está desarrollando una forma oral de semaglutida.

La compañía dijo que planea colocar el precio del medicamento a US$ 676 por receta, que describió como "a la par" con los fármacos actuales líderes del mercado en la misma clase.

La aprobación se produce cuando Novo Nordisk enfrenta competencia de precios para sus productos existentes para la diabetes. La compañía confía en Ozempic para ayudar a impulsar el crecimiento general del mercado GLP-1, que incluye Trulicity y Bydureon una vez por semana de AstraZeneca Plc.

Novo Nordisk está apostando a que la ventaja demostrada de Ozempic sobre el beneficio cardíaco y la pérdida de peso frente a los productos rivales aumentará su atractivo tanto para los médicos como para las aseguradoras.

Los analistas en promedio esperan que las ventas anuales de Ozempic alcancen los US$ 3.170 millones para el 2023, con las ventas de Trulicity, que fue aprobado en los Estados Unidos a fines de 2014, alcanzando los US$ 3.710 millones en el mismo período, según datos de Thomson Reuters.

Los analistas de Credit Suisse estiman que en 2022 Novo Nordisk habrá capturado aproximadamente el 60% del mercado GLP-1 en comparación con el 53% esperado en 2017. Esperan que la proporción GLP-1 de Lilly aumente a 33% desde 29% durante el mismo período.

Las compañías de medicamentos contra la diabetes están bajo la presión de las aseguradoras para ofrecer precios atractivos a cambio de una posición en el formulario, la lista de medicamentos aprobados por una compañía de seguros para el reembolso.

El Dr. Todd Hobbs, director médico de Novo Nordisk, dijo que la compañía planeaba "adoptar una estrategia muy competitiva con los pagadores" para ganar participación en el mercado. Dijo que la compañía tiene fuertes relaciones con los prescriptores acumulados a lo largo de los años con Victoza.

También se espera que los productos GLP-1 enfrenten una mayor competencia de los biosimilares, versiones menos costosas de fármacos diabéticos rivales.