FDA aprueba una terapia para el cáncer de hígado
Miércoles, 11/03/2020
Se tarta de una combinación de dos de los medicamentos ya aprobados de Bristol Myers Squibb, Opdivo y Yervoy.
La combinación de Bristol Myers Squibb de sus inmunoterapias, Opdivo y Yervoy, para tratar un tipo de cáncer de hígado recibió la aprobación regulatoria de Estados Unidos, dijo el miércoles el fabricante de medicamentos.
La terapia recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos para tratar a pacientes con carcinoma hepatocelular, a quienes se les había administrado previamente sorafenib, el estándar de atención actual.
El programa de aprobación acelerada permite una entrada más rápida en el mercado a los medicamentos que satisfacen una necesidad médica insatisfecha de una afección grave, y se pueden requerir ensayos clínicos adicionales para la aprobación final de la terapia.
La aprobación de la FDA se basa en un ensayo en etapa temprana en el que el 33% de los pacientes respondieron a la terapia.
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