Los cambios que le esperan a la cadena de suministro de medicamentos

Investigadores están trabajando con compañías farmacéuticas para hacer mejoras en toda la cadena de suministro, desde cómo se hace una píldora hasta el momento en que es tragada por el paciente.

"Como muchas personas de mi edad, tengo que tomar pastillas mañana y noche, soy bastante bueno para tomarlas en las noches, principalmente porque mi esposa me obliga. Pero, en las mañanas, sólo recuerdo tomarlas tal vez un día de cada cuatro ", dice el Dr. Jag Srai.

"¿No sería fantástico si los teléfonos inteligentes pudieran recordar a los pacientes, captar el uso y dar seguimiento de la actividad, la presión arterial, el nivel de azúcar, etcétera, y si, al mismo tiempo, su médico de cabecera pudiera ver estos datos y llamarlos si hay un problema?", agrega.

Srai explica también que más del 30% de los medicamentos recetados no son tomados por los pacientes y, en el caso de las drogas respiratorias, donde la aplicación es más complicada, el 70% no se toman como se indica. Los números varían dependiendo del tipo de condición que se está tratando, pero son desarmantemente altos en todo el tablero. Esto tiene consecuencias, y no sólo para el paciente. El costo para el contribuyente de los medicamentos que no se están utilizando es considerable y reduce la olla de dinero disponible para el cuidado del paciente.

"En un mundo de escasos recursos esto en sí mismo parece increíblemente inútil, pero hay otras razones para preocuparse", agrega Srai, que es el director del Instituto para la Manufactura (IfM) del Centro de Fabricación Internacional. "Alrededor del 50% de los pacientes que toman antibióticos no completan el curso y las consecuencias de esto son potencialmente catastróficas, ya que las infecciones se vuelven cada vez más resistentes al tratamiento farmacológico y los fármacos contienen ingredientes activos que, eliminados inapropiadamente, terminan contaminando nuestro suministro de agua".

Abordar el espinoso problema del cumplimiento del paciente es sólo un aspecto de la industria farmacéutica que Srai y su equipo en el IfM están buscando revolucionar. Ellos están trabajando con otras universidades y las principales compañías farmacéuticas del Reino Unido AstraZeneca y GSK para hacer mejoras en toda la cadena de suministro, desde cómo se hace una píldora hasta el momento en que es tragada|| por el paciente.

Los avances en genética y bioquímica nos están ayudando a avanzar hacia un enfoque mucho más adaptado a la medicina, enfocado en poblaciones de pacientes más específicas o nichos y, en última instancia, el desarrollo de tratamientos a medida para satisfacer las necesidades individuales de los pacientes. Las implicaciones de cómo la industria farmacéutica fabrica sus medicamentos y los recibe al paciente son claramente inmensas.

La mayor parte de la fabricación de productos farmacéuticos todavía se lleva a cabo en grandes complejos de fábricas, donde grandes volúmenes de productos químicos se procesan en una serie de etapas de "procesamiento por lotes", y a menudo se requieren una docena o más para producir la última tableta de dosis oral. El desarrollo de nuevos fármacos es un negocio costoso y las grandes empresas farmacéuticas esperan un medicamento de gran éxito, un medicamento que se puede usar para tratar una afección muy común, como el asma o la hipertensión, y que puede fabricarse en grandes cantidades.

Pero, dice Srai, la fabricación de estas drogas de éxito de ventas se está convirtiendo en una cosa del pasado. El proceso por lotes es costoso, ineficiente y tiene menos sentido cuando se producen medicamentos en pequeños volúmenes. Los nuevos procesos de fabricación "continuos" significan que los medicamentos se pueden fabricar en un modelo más fluido, requiriendo menos pasos en el proceso de fabricación y en volúmenes mejor alineados con la demanda del mercado. En el caso de la fabricación de pequeños volúmenes, este avance tecnológico puede apoyar el paso hacia una medicina más personalizada.

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"Combinar esto con la forma en que las tecnologías digitales están transformando las cadenas de suministro -a través de la producción flexible y la automatización, utilizando sensores para rastrear la ubicación, calidad y autenticidad, y gran análisis de datos sobre patrones de consumo- y está claro que la industria farmacéutica está en la cúspide de un enorme cambio", añade Srai.

Reconociendo esto y para asegurarse de aprovechar el valor que estos avances en ciencia y tecnología pueden ofrecer, las compañías farmacéuticas están trabajando juntas en una serie de "foros pre-competitivos".

El equipo IfM está desempeñando un papel clave en dos importantes iniciativas relacionadas con el Reino Unido: el Centro de Investigación de Fabricación Continua y Cristalización (CMAC), basado en Strathclyde University, financiado con 10 millones de libras (US$ 12,7 millones) del Consejo de Investigación en Ciencias Físicas y Ingeniería industria; Y REMEDIES, un proyecto del sector de la cadena de suministro farmacéutica del Reino Unido, financiado conjuntamente por el gobierno y la industria.

CMAC se centra en el paso a la fabricación continua y REMEDIES en el desarrollo de nuevas cadenas de suministro clínicas y comerciales. El equipo de Srai está liderando el trabajo de mapeo de las cadenas de suministro existentes para diferentes tipos de tratamiento y modelando cómo podría ser el futuro.

"Podemos prever un futuro en el que, para algunos medicamentos, la producción ya no sea una operación en lotes a gran escala altamente centralizada, sino en la que la fabricación se centre más en el procesamiento continuo, más distribuido en la naturaleza, a menor escala y más cercano al punto de consumo".

"En algunos casos, ya podemos imprimir medicamentos de tabletas bajo demanda, y ahora estamos explorando si esto podría ocurrir en más sitios locales de producción/distribución, o en la farmacia local o incluso en nuestros propios hogares. Por supuesto, todavía hay que superar algunos obstáculos críticos, no sólo en términos de asegurar la calidad del producto en múltiples sitios y establecer regímenes regulatorios apropiados", continúa.

"Las nuevas tecnologías también están abriendo otras posibilidades en la forma en que los pacientes reciben atención médica". Las aplicaciones de teléfonos inteligentes y portátiles podríanenviar información de diagnóstico y de salud a nuestros médicos, humanos o (con los avances en inteligencia artificial) robot. Podemos cambiar nuestros hábitos de consulta por completo y sólo ir al médico para tipos muy específicos de tratamiento. En realidad, en el Reino Unido hoy en día, los ensayos sugieren que alrededor del 30% de las visitas son innecesarias".

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Como parte del proyecto REMEDIES, el equipo IfM ha estado explorando las posibilidades que ofrecen las tecnologías que están disponibles ahora, como los códigos de Respuesta Rápida (QR) que pueden ser escaneados por las aplicaciones móviles en nuestros teléfonos inteligentes y cómo pueden ayudar a asegurar que los pacientes están tomando su medicina.

"Una cosa relativamente fácil de hacer con el embalaje es utilizarlo como una fuente de información para los pacientes. Por ejemplo, los paquetes de píldoras vienen con un pequeño folleto que casi nadie lee. Si queremos ayudar a los pacientes a adherirse a sus regímenes de tratamiento, ¿Podemos apoyarlos dándoles esta información útil en un formato electrónico más accesible? "

El equipo de REMEDIES está trabajando en una aplicación de teléfono móvil que permitirá a los pacientes leer las instrucciones en su teléfono (en el tamaño de la fuente y el idioma de su elección) o escuchar algo de audio explicativo o ver un video. "Esta es una tecnología simple y fácilmente disponible que podría tener un impacto significativo en el cumplimiento", dice Srai.

El potencial para explotar los datos para ofrecer asistencia sanitaria a medida en el futuro es enorme. Con el embalaje inteligente, los smartphones y los dispositivos portátiles, la información puede volverse cada vez más dinámica e interactiva. Indicadores como el tiempo, la ubicación - incluso el estado de ánimo - pueden afectar si y cómo se toman las drogas; Y los datos tales como la presión arterial y el pulso pueden demostrar el efecto que tienen en el paciente.

"Al igual que en el mundo del comercio electrónico, estamos en las primeras etapas de la comprensión de cómo este consumidor y los datos de los pacientes pueden informar a la cadena de suministro", dice Srai. "Pero ahora podemos contemplar escenarios en ciertas áreas terapéuticas, en las que cada dosis que toma un paciente está totalmente optimizada para el aquí y ahora, y fabricada continuamente, o incluso impresa bajo demanda".

Y si el paciente se olvida de tomarlo, si así lo prefieren, se les recordará que lo haga por una aplicación muy insistente.