Medicamento para enfermedad ocular de Allergan Plc y Molecular Partners AG obtiene éxito en prueba
Allergan Plc y Molecular Partners AG dijeron el jueves que su tratamiento para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad, una de las principales causas de pérdida de visión entre las personas mayores de 65 años, cumplió el objetivo principal en dos estudios en etapa tardía.
El fármaco, abicipar, demostró que los regímenes de tratamiento de 8 semanas y 12 semanas cumplían el objetivo de no inferioridad con Lucentis de Roche Holding AG y Novartis AG.
El mercado actual está dominado por Lucentis y Eylea de Regeneron Pharmaceuticals.
Las dos compañías, sin embargo, dijeron que la incidencia de inflamaciones intraoculares en los pacientes que tomaron abicipar fue mayor en comparación con los que tomaron Lucentis en ambos ensayos.
Abicipar demostró una efectividad similar después de seis u ocho inyecciones, en comparación con 13 inyecciones de Lucentis en el primer año del estudio, dijo la compañía.
La presentación reglamentaria para el tratamiento está prevista para la primera mitad de 2019 y Allergan solicitará una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para analizar la presentación de su solicitud de comercialización.
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