Medicamento para epilepsia de Zogenix cumple expectativas

Zogenix Inc. dijo el jueves que su medicamento para tratar una forma rara de epilepsia infantil redujo los ataques convulsivos en un segundo ensayo de última etapa, lo que generó que las acciones del desarrollador de medicamentos subieran hasta un 26%.

La exitosa prueba lleva a la compañía un paso más cerca de traer el medicamento al mercado, y se acerca poco después de la aprobación regulatoria para el tratamiento basado en cannabis de GW Pharmaceuticals Plc para la misma forma de epilepsia.

Las opciones de tratamiento actuales para el síndrome de Dravet, que afecta a aproximadamente 20.000 pacientes en los Estados Unidos, se limitan a una combinación de medicamentos anticonvulsivos y medicamentos para prevenir emergencias.

El medicamento de Zogenix usa una solución líquida de baja dosis de fenfluramina, que se usó en la combinación de medicamentos para la obesidad "fen-phen" ahora fuera del mercado. El tratamiento fue retirado del mercado debido a la evidencia de daño en la válvula cardíaca.

Pero Zogenix dijo que hasta la fecha no se ha identificado ninguna señal de seguridad de ninguna anormalidad cardiovascular en ninguno de los ensayos del medicamento.

En el ensayo, el tratamiento redujo la frecuencia de las crisis convulsivas en un 62,7% en la mediana, en comparación con una reducción del 1,2% en los pacientes que tomaron placebo, cumpliendo el objetivo principal del ensayo.

"Nos sentimos alentados por eso (la fuerza de los datos de reducción de convulsiones) y creemos que nuestro fármaco se utilizará de manera bastante temprana durante el tratamiento", dijo el presidente ejecutivo, Stephen Farr, en una llamada con analistas.

Zogenix dijo que ahora se enfocaría en presentar solicitudes para la aprobación de comercialización de su medicamento en los Estados Unidos y Europa en el cuarto trimestre de 2018.

El tratamiento de GW aún no está en el mercado ya que la compañía espera la acción de la Drug Enforcement Administration. Espera que el medicamento esté disponible para los pacientes para el otoño de 2018.

Las acciones de GW cotizadas en Nasdaq cayeron levemente a US$ 140,05 en las primeras operaciones.

Zogenix también está realizando un estudio para ver si su medicamento se puede tomar con seguridad junto con el tratamiento de GW.

La compañía dijo en septiembre pasado que el tratamiento cumplió con el objetivo principal del primer estudio de última etapa del medicamento.

Las acciones de Zogenix subieron un 18% a US$ 54,30 en las primeras operaciones del jueves después de tocar un récord de US$ 58,30.