Moderna y Pfizer inician pruebas decisivas de vacuna COVID-19

Moderna Inc y Pfizer Inc  lanzaron dos ensayos de 30 mil sujetos para vacunas COVID-19 que podrían abrir el camino para su aprobación regulatoria y el uso generalizado para fines de este año.

Ambos ensayos son los primeros estudios de etapa tardía respaldados por la administración Trump para acelerar el desarrollo de medidas contra el nuevo coronavirus, lo que se suma a la esperanza de que una vacuna efectiva ayude a poner fin a la pandemia.

Ambos candidatos a vacunas confían en una nueva tecnología que permite un desarrollo y fabricación más rápidos que los métodos tradicionales de producción de vacunas, pero que no tienen un extenso historial. El llamado ARNm, o ARN mensajero sintético (ARNm), enseña al sistema inmunitario a reconocer y neutralizar el coronavirus imitando su superficie.

Moderna, que nunca ha traído una vacuna al mercado, ha recibido cerca de US$1 mil millones del gobierno de Estados Unidos, que está ayudando a financiar a varios candidatos a vacunas bajo su programa Operation Warp Speed.

Pfizer tiene un acuerdo para vender vacunas para 50 millones de personas al gobierno de los Estados Unidos por alrededor de US$2 mil millones, si la vacuna es efectiva.

Más de 150 candidatos a la vacuna contra el coronavirus se encuentran en diversas etapas de desarrollo, con unas dos docenas de prospectos que ya realizan pruebas en humanos.

Johnson y Johnson lanzará ensayos clínicos en los Estados Unidos esta semana y podría comenzar un ensayo más grande en etapas avanzadas a partir de septiembre. La farmacéutica británica AstraZeneca aseguró que comenzará ensayos a gran escala en Estados Unidos este verano de su vacuna en desarrollo con investigadores de la Universidad de Oxford.

"Tener una vacuna segura y efectiva distribuida para fines de 2020 es una meta difícil, pero es la meta correcta para el pueblo estadounidense", dijo el director del Instituto Nacional de Salud (NIH), Francis Collins, en un comunicado que anuncia el comienzo de la fase III de Moderna.

Los fabricantes están aumentando la producción mientras se realizan las pruebas para responder lo antes posible al virus, que todavía se está extendiendo rápidamente por todo el mundo. COVID-19 ha matado a casi 650 mil personas en todo el mundo y ha golpeado economías.

Pfizer señaló que si el ensayo fue exitoso, podría buscar la aprobación regulatoria tan pronto como en octubre y suministrar vacunas para 50 millones de pacientes, en dos dosis cada una, para fin de año.

Esta última farmacéutica apunta a tener alrededor de 1.300 millones de dosis para fines de 2021 y Moderna, 500 millones a mil millones de dosis al año a partir de 2021, aseguró la presidenta ejecutiva de Moderna, Stephane Bancel.

Los ensayos de etapa tardía están diseñados para evaluar la seguridad de las vacunas y determinar si pueden prevenir COVID-19 sintomático.

Anthony Fauci, el principal funcionario estadounidense de enfermedades infecciosas, mencionó que una lectura del juicio de Moderna podría llegar en noviembre o incluso antes. Fauci dijo que "no estaba particularmente preocupado" por la seguridad de la vacuna después de ver datos de ensayos anteriores más pequeños. También dijo que había informado al presidente Donald Trump sobre el juicio a la Oficina Oval el lunes.

Mientras otras compañías preparan las vacunas, la Red de Prevención COVID-19, un programa financiado por el gobierno de los Estados Unidos formado por el NIH, señaló que planea lanzar un ensayo clínico a gran escala de un candidato a la vacuna COVID-19 con al menos 30 mil participantes cada mes hasta el otoño.