Píldora pionera para la diabetes de Novo Nordisk impresiona en su primer gran estudio

El mayor fabricante de medicamentos para la diabetes del mundo, Novo Nordisk, presentó los primeros datos exitosos de un gran estudio final de una píldora que espera que transforme el mercado de la diabetes.

La forma oral del medicamento, conocida genéricamente como semaglutida, es crucial para garantizar el crecimiento a largo plazo del grupo, ya que la presión de los precios aumenta en un mercado abarrotado que se dirige a los 450 millones de diabéticos del mundo.

La nueva medicina es una amenaza para Eli Lilly, un rival clave en el mercado multimillonario de la diabetes.

Novo dijo que el primero de 10 ensayos de Fase III que vencen este año cumplió con su objetivo principal al demostrar mejoras "significativas y superiores" en los niveles de azúcar en sangre a largo plazo en comparación con un placebo.

El ensayo también mostró que la dosis más alta de las tres probadas, 3, 7 y 14 mg, demostró una pérdida de peso "significativa y superior". Si bien la pérdida de peso también se observó para dos dosis más bajas, no alcanzaron significación estadística.

Es importante destacar que las náuseas no eran un problema importante con la nueva píldora, lo que algunos expertos temían.

Las acciones de la compañía subieron con las noticias y se negociaron un 3,7% más alto a las 12:30 GMT del pasado jueves.

La píldora que se toma una vez al día pertenece a una clase de tratamientos de gran éxito conocido como GLP-1s que estimulan la producción de insulina, los primeros derivados de la mordedura venenosa del lagarto de monstruos Gila de América del Norte. Hasta ahora, todas han sido inyecciones.

El analista de UBS, Michael Leuchten, dijo que las reducciones de azúcar en la sangre eran tan buenas, si no mejores, que las logradas con dos medicamentos GLP-1 inyectables exitosos: Trulicity de Lilly y Victoza de Novo.

El hecho de que se informó de náuseas leves a moderadas en solo 5 a 16% de los pacientes, menos que los niveles de náuseas observados con las inyecciones, también fue una sorpresa positiva.

Novo Nordisk dijo que apunta a proporcionar datos de los nueve ensayos restantes este año y espera presentar el medicamento para aprobación regulatoria en 2019, antes del lanzamiento potencial de la droga para 2020.

Los médicos creen que la semaglutida oral proporcionará una nueva arma para combatir la diabetes antes con una terapia altamente efectiva, especialmente en pacientes que son reacios a comenzar las inyecciones. Sin embargo, el precio será crítico para determinar su aceptación tanto entre las aseguradoras de EE.UU.como en los sistemas de salud europeos que tienen en cuenta los costos.