Roche podría contar con un nuevo fármaco para la gripe

Las esperanzas del fabricante suizo Roche de recapturar el terreno perdido en el mercado de la gripe inundado de genéricos recibió un impulso después de que un estudio en etapa avanzada mostró que su nueva medicina reduce los síntomas en personas con alto riesgo de complicaciones.

Algunos analistas, sin embargo, solo han silenciado las expectativas para el fármaco, baloxavir marboxil, ya que los resultados publicados anteriormente mostraron un beneficio modesto en comparación con el medicamento Tamiflu de Roche que ya está bajo presión de copias más baratas.

En los brotes graves de gripe, millones de personas pueden enfermarse, lo que da como resultado un tratamiento hospitalario y posiblemente cientos de miles de muertes, en particular entre personas mayores o con sistemas inmunes comprometidos.

El ensayo Capstone-2 de Roche se centró en adultos de 65 años o más, o en aquellos con condiciones como asma, enfermedad pulmonar crónica, diabetes o enfermedad cardíaca. La compañía dijo el martes que baloxavir marboxil mostró una eficacia superior en la aceleración de la mejoría de los síntomas frente a un placebo.

El medicamento antiviral, también llamado Xofluza, está aprobado en Japón. Los reguladores de EE. UU. han acelerado su revisión y podrían tomar una decisión antes del 24 de diciembre.

Roche se ha asociado con Shionogi de Japón para desarrollar el medicamento de dosis única, promocionándolo como una alternativa más conveniente al régimen de Tamiflu de dos días al día, por cinco días.

En 2017, las ventas de Tamiflu cayeron un 33% a 535 millones de francos suizos (US$ 536,99 millones), a medida que los genéricos más baratos se unieron.

"Baloxavir marboxil es el primer antiviral en mostrar un beneficio clínicamente significativo en las personas que son más susceptibles a las complicaciones de la gripe", dijo Sandra Horning, directora médica de Roche.

Roche no dio detalles sobre los resultados del estudio Capstone-2, diciendo que los enviaría a las autoridades sanitarias.

En una prueba previa, sin embargo, el medicamento redujo la duración de los síntomas de la gripe a la par con Tamiflu a aproximadamente 2,2 días, un día antes que en los pacientes que recibieron un placebo.

Ese estudio sí mostró que el nuevo medicamento redujo el período en el cual una persona es contagiosa, en comparación con el placebo y el Tamiflu.

¿Dominación genérica?

Las acciones de Roche mostraron poca reacción, cayendo un 0,7% a las 09:40 GMT.

Algunos analistas dicen que es poco probable que los beneficios limitados en comparación con Tamiflu causen un cambio radical en el tratamiento de la gripe.

"Vemos que la mayor parte del mercado de la gripe está dominado por los genéricos de Tamiflu", dijeron el martes analistas de Baader Helvea, diciendo que probablemente solo tenía un futuro nicho para los pacientes de alto riesgo.

Aún así, las estimaciones máximas de ingresos anuales para baloxavir marboxil varían enormemente.

Mientras Baader Helvea proyecta 150 millones de francos suizos (US$ 151 millones), principalmente a expensas de las ventas de Tamiflu, Zuercher Kantonalbank se mostró más optimista, diciendo que los ingresos podrían superar los 1.000 millones de francos (US$ 1.001 millones).

El banco Vontobel, por su parte, proyecta 265 millones de francos (US$ 265,3 millones).

Shionogi, con los derechos de la droga en Japón y Taiwán, obtendrá regalías sobre las ventas de Roche en otros lugares, según su acuerdo de licencia de 2016.