Vacuna rusa COVID-19 muestra respuesta de anticuerpos en ensayos iniciales

La vacuna rusa "Sputnik-V" COVID-19 produjo una respuesta de anticuerpos en todos los participantes en los ensayos en etapa inicial, según los resultados publicados el viernes por la revista médica The Lancet que fueron aclamados por Moscú como una respuesta a sus críticas.

Los resultados de los dos ensayos, realizados en junio-julio de este año y en los que participaron 76 participantes, mostraron que el 100% de los participantes desarrollaron anticuerpos contra el nuevo coronavirus y ningún efecto secundario grave, dijo The Lancet.

Rusia autorizó el jab de dos disparos para uso doméstico en agosto, el primer país en hacerlo y antes de que se publicaran datos o comenzara una prueba a gran escala.

“Los dos ensayos de 42 días, que incluyeron 38 adultos sanos cada uno, no encontraron ningún efecto adverso grave entre los participantes y confirmaron que los candidatos a vacunas provocan una respuesta de anticuerpos”, se mostró en The Lancet.

"Se necesitan ensayos grandes a largo plazo que incluyan una comparación de placebo y un mayor control para establecer la seguridad y eficacia a largo plazo de la vacuna para prevenir la infección por COVID-19".

La vacuna se llama Sputnik-V en homenaje al primer satélite del mundo, lanzado por la Unión Soviética. Algunos expertos occidentales han advertido contra su uso hasta que se hayan tomado todas las pruebas y los pasos regulatorios aprobados internacionalmente.

Pero con los resultados ahora publicados por primera vez en una revista internacional revisada por pares, y con un ensayo en etapa posterior de 40 mil personas lanzado la semana pasada, un alto funcionario ruso dijo que Moscú había enfrentado a sus críticos en el extranjero.

"Con esta (publicación) respondemos a todas las preguntas de Occidente que se hicieron diligentemente durante las últimas tres semanas, francamente con el objetivo claro de empañar la vacuna rusa", señaló Kirill Dmitriev, director del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), el fondo soberano de inversión de Rusia, que ha respaldado la vacuna.

"Todas las casillas están marcadas", dijo a Reuters. "Ahora ... comenzaremos a hacer preguntas sobre algunas de las vacunas occidentales".

Al comentar los resultados de los ensayos en etapa inicial, el autor principal, el Dr. Naor Bar-Zeev, del Centro Internacional de Acceso a Vacunas de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, EE. UU., dijo que los estudios eran "alentadores pero pequeños".

Bar-Zeev, que no participó en el estudio, dijo que "aún no se ha demostrado la eficacia clínica de ninguna vacuna COVID-19".

“El informe es un caso de 'hasta ahora, todo bien'”, dijo Brendan Wren, profesor de patogénesis microbiana en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

Carrera para desarrollar la vacuna

Dmitriev dijo que ya se habían reclutado al menos 3 mil personas para la prueba a gran escala de la vacuna Sputnik-V lanzada la semana pasada, y que los resultados iniciales se esperaban en octubre o noviembre de este año.

El ministro de Salud, Mikhail Murashko, ha dicho que Rusia comenzará la inoculación masiva a partir de noviembre o diciembre, con un enfoque en los grupos de alto riesgo. Se necesitarán de nueve a 12 meses para vacunar a la mayoría de la población, dijo Alexander Gintsburg, director del Instituto Gamaleya que desarrolló la vacuna.

Los gobiernos y las grandes empresas farmacéuticas se están apresurando a desarrollar una vacuna para poner fin a la pandemia de COVID-19, que ha matado a más de 850 mil personas en todo el mundo e infectado a unos 26 millones.

Más de media docena de fabricantes de medicamentos ya están realizando ensayos clínicos avanzados, cada uno con decenas de miles de participantes. Varias, incluida la británica AstraZeneca y las farmacéuticas estadounidenses Moderna y Pfizer, esperan saber si sus vacunas COVID-19 funcionan y son seguras para fines de 2020.

The Lancet dijo que los ensayos en etapa inicial sugirieron que la vacuna Sputnik-V produjo una respuesta en un componente del sistema inmunológico conocido como células T.

Los científicos han estado analizando el papel que desempeñan las células T en la lucha contra la infección por coronavirus, con hallazgos recientes que muestran que estas células pueden brindar protección a más largo plazo que los anticuerpos.

La vacuna Sputnik-V se administra en dos dosis, cada una basada en un vector diferente que normalmente causa el resfriado común: los adenovirus humanos Ad5 y Ad26.

Algunos expertos han dicho que el uso de este mecanismo de administración podría hacer que una vacuna COVID-19 sea menos efectiva, ya que muchas personas ya han estado expuestas al adenovirus Ad5 y han desarrollado inmunidad contra él.

Rusia ha dicho que espera producir entre 1,5 millones y 2 millones de dosis por mes de su vacuna potencial para fin de año, aumentando gradualmente la producción a 6 millones de dosis por mes.