GSK busca la aprobación de su vacuna contra el herpes zóster en EE.UU.

De acuerdo a las predicciones de los analistas, el fármaco tiene un potencial de ventas de US$ 1.000 millones anuales por sus buenos resultados en las pruebas clínicas.

Reuters. GlaxoSmithKline ha presentado su vacuna contra la “culebrilla” (herpes zóster) Shingrix para la aprobación de EE.UU., dijo la farmacéutica, con lo que el potencial vendedor de US$ 1.000 millones al año está un paso más cerca del mercado.

Shingrix es visto por los analistas como uno de los productos experimentales más prometedores de la compañía británica, ya que ha demostrado una mayor protección entre los receptores de mayor edad que su rival de Merck & Co, Zostavax.

GSK destacó Shingrix como una de sus principales esperanzas a corto plazo en noviembre pasado, durante su primer día de investigación y desarrollo en más de una década.

La compañía, que verá a Emma Walmsley asumir el cargo de director ejecutivo en 2017, está tratando de revitalizar una cartera de medicamentos afectados por la caída de las ventas de su inhalador más vendido para el tratamiento pulmonar, Advair.

En los ensayos clínicos, la vacuna de GSK mantuvo el 90% de efectividad en personas mayores de 70 años de edad, incluso cuatro años después de las inyecciones. La eficacia de Zostavax, por el contrario, varía entre 18 y 70% y se disminuye notablemente en las personas mayores.

Las personas que tienen 70 años o más a menudo tienen un mayor riesgo de herpes zóster, una erupción cutánea dolorosa que resulta de la reactivación del virus de la varicela latente.

Los impresionantes resultados de los ensayos deberían poner a Shingrix en una posición competitiva fuerte, creen los analistas, a pesar de que requiere dos dosis, contra sólo uno de Zostavax, y que también está vinculada a más reacciones en el sitio de inyección.

Los analistas, en promedio, prevén que las ventas mundiales de Shingrix llegarán a 856 millones de libras (US$ 1.050 millones) en 2021, según las previsiones de consenso compilados por Thomson Reuters.

Las ventas de Zostavax, la única vacuna contra el herpes zóster en el mercado en la actualidad, fueron de un total de US$ 749 millones en 2015.

La vacuna de GSK contiene un componente de la firma de biotecnología de EE.UU. Agenus, que tiene derecho a las regalías sobre las ventas futuras.

GSK dijo que planea presentar para su aprobación Shingrix en Europa y Canadá antes del final de este año, con Japón después en 2017.