Los pacientes que acaban de sobrevivir a un ataque cardíaco y, en consecuencia, tienen un corazón peligrosamente débil se enfrentan a un alto riesgo de muerte súbita. Dándoles un desfibrilador portátil que puede reiniciar su corazón no mejora sus probabilidades, de acuerdo con los hallazgos formales de un nuevo estudio de 2.302 voluntarios.

Pero los resultados, publicados en el New England Journal of Medicine, muestran que muchas personas que recibieron el chaleco desfibrilador declinaron usarlo.

Entre aquellos que lo mantuvieron activo, las probabilidades de morir fueron un 74% más bajas en comparación con los pacientes que no lo hicieron durante la prueba de tres meses.

"Parece que hay un efecto si lo usa, y el efecto es bastante grande", dijo el autor principal, el Dr. Jeffrey Olgin, de la Universidad de California, del Centro para la Prevención de la Muerte Súbita de San Francisco, a Reuters Health, en una entrevista telefónica.

"Creo que los datos, cuando se analizan los detalles, no son completamente negativos", dijo la doctora Valentina Kutyifa, profesora de medicina en el Centro médico de la Universidad de Rochester en una entrevista telefónica con Reuters Health. Ella dijo que debido al cumplimiento deficiente, la prueba planteó más preguntas de las que respondía.

Si un paciente de alto riesgo estuviera muy motivado, "aún ofreceríamos el desfibrilador cardioversor portátil", a pesar de la conclusión oficial del estudio de Olgin, dijeron el Dr. Michael Field de la Universidad Médica de Carolina del Sur y Richard Page de la Escuela de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin en una editorial de la revista.

Zoll Medical, que fabrica los chalecos y es propiedad de Asahi Kasei Corporation, con sede en Tokio, pagó el estudio, realizado en sitios de EE. UU., Polonia, Alemania y Hungría.

El chaleco se arrienda por alrededor de US$ 3.000 por mes.

Los médicos han estado buscando la forma de evitar que los sobrevivientes de un ataque cardíaco mueran después de que su ataque cardíaco redujo la eficiencia de bombeo del corazón al 35% o menos.

Una solución es implantar un desfibrilador automático en el pecho. Pero esa cirugía no se realiza de inmediato porque los estudios han demostrado que la implantación inmediata no previene la muerte. No está claro por qué. Por lo tanto, las pautas actuales dicen que la implantación no debería ocurrir a menos que hayan transcurrido 40 días desde que se reabrió un ataque al corazón o 90 días desde que se estrecharon los vasos sanguíneos en el corazón.

Entonces, el equipo de Olgin llevó a cabo el estudio VEST para ver si un chaleco desfibrilador removible usado día y noche durante tres meses reduciría el riesgo de muerte súbita durante el período inmediatamente posterior a un ataque cardíaco.

De acuerdo con las reglas preestablecidas del estudio, no fue así.

Aunque la tasa de muerte por un mal ritmo cardíaco fue del 1,6% con el chaleco de algodón frente al 2,4% entre los que no la recibieron, la diferencia no fue lo suficientemente grande como para descartar una casualidad estadística.

Lo mismo sucedió con las tasas de muerte por cualquier causa, que fueron del 3,1% entre los adultos que usaron un desfibrilador y del 4,9% en el grupo de control.

Sin embargo, de las 48 personas que murieron después de recibir el dispositivo, solo 12 las usaban en el momento de su muerte.

Cuando los investigadores calcularon las probabilidades de muerte en función del tiempo que llevaban los chalecos, estimaron que hubo 5 muertes por cada 1.000 personas que lo usaron durante un mes completo frente a 19 muertes de personas que no los usaron. En esa medida, los chalecos hicieron una gran diferencia.

Cuando comenzó el experimento, el 81% asignado al grupo de chalecos los usaba por lo menos un poco cada día. Después de 90 días, solo el 41% lo estaba haciendo.

Las falsas alarmas frecuentes, la irritación de la piel, los choques inapropiados y la angustia emocional pueden disuadir a algunos pacientes de continuar usando el dispositivo, dijeron los Dres. Field y Page.

Un problema con el chaleco: cada día había una probabilidad de 1 en 10 de que un paciente experimente una falsa alarma. Casi 1 de cada 10 personas con el dispositivo estuvieron expuestas a más de 100 falsas alarmas durante la prueba de 90 días.

Una alarma no siempre resulta en un shock para el corazón. Los pacientes que escucharon la alarma sonar, todavía se sentían bien y podían presionar un botón para evitar una sacudida.

El Dr. Olgin dijo que los pacientes parecían tener un enfoque de todo o nada para el chaleco.

"Lo que parece estar sucediendo es que, si puede tolerar usarlo, lo usa todo el día", dijo. "Quienes lo llevaban, lo usaban cerca de las 24 horas del día".

El Dr. Kutyifa, que publicó un estudio sobre los usuarios de chalecos el mes pasado, dijo que a algunas personas les puede molestar su ajuste. Además, los cuatro electrodos incrustados en el chaleco, que tienen contacto directo con la piel, "terminan creando erupciones en algunos pacientes".