FDA aprueba nuevo cateter para tratar Enfermedad arterial periférica
XableCath, una compañía de Salt Lake City, obtuvo el visto bueno de la FDA para su catéter de soporte de punta roma XableCath para cruzar lesiones calcificadas en la vasculatura periférica tanto arriba como debajo de la rodilla. Produce un túnel a través de la lesión, lo que ayuda a facilitar la colocación de stents u otras terapias.
"En dos estudios dirigidos por investigadores clínicos, se demostró que XableCath es un dispositivo seguro, eficaz y fácil de usar, que permite opciones terapéuticas para pacientes con EAP", en una declaración publicada, dijo Johannes Dahm, Director de Cardiología y Angiologíá Intervencionista del Heart & Vascular Center Neu-Bethlehem, de Göttingen, Alemania. "El catéter de punta roma XableCath es único en su capacidad para cruzar oclusiones totales crónicas rápidamente mientras permanece sobre el cable y en la luz verdadera. "
El dispositivo se ofrece en seis combinaciones de tamaños con un ancho que varía entre .014 "y .035" y longitudes de 65 cm a 145 cm.
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