India: Buscan que Johnson & Johnson pague compensación por implantes retirados del mercado

Un panel del gobierno indio recomendó que Johnson & Johnson (J&J) pague una indemnización de al menos US$ 28.500 a cada paciente indio que sufrió de implantes artificiales de cadera que la empresa de salud de los EE. UU. retiró hace ocho años.

Los implantes de cadera ASR se retiraron en 2010, después de que los datos sugirieron que fallaron a una tasa mayor a la esperada. En 2013, la firma acordó pagar casi US$ 2.500 millones para resolver miles de demandas de aquellos en los Estados Unidos que dijeron que fueron lesionados por los implantes. 

En India, J&J pagó US$ 2 millones a pacientes por cirugías repetidas y aproximadamente US$ 250.000 en costos de diagnóstico relacionados bajo su programa de reembolso ASR, pero el panel criticó a la compañía por no ofrecer compensación.

"El hecho es que la firma en la India no ha hecho ninguna compensación a ningún paciente", dijo el panel en un informe de 118 páginas publicado a última hora del martes.

El panel fue establecido por el Ministerio de Salud federal, que ha dicho que está revisando el informe.

En un comunicado, J&J dijo que su unidad no tenía acceso a datos sobre los pacientes que recibieron implantes debido a las regulaciones de confidencialidad del paciente, pero le había dado "máxima prioridad" a los pacientes con ASR.

"La compañía siempre ha priorizado la salud y la seguridad de los pacientes con ASR en todo lo que hacemos", dijo.

Alrededor de 93.000 personas en todo el mundo recibieron implantes ASR, según el panel, aproximadamente 4.700 de ellos en la India.

Los sistemas de implantes metálicos de cadera como ASR fueron diseñados para ser más duraderos que un diseño tradicional de bola y zócalo de metal sobre plástico. Pero muchos pacientes indios sufrieron reacciones adversas a partir del implante, dijo el panel.

También criticó a J&J por ser "evasivo" al compartir información sobre el diseño de ASR con él. Solo en 2015, cinco años después del retiro de ASR, la compañía publicó avisos en los periódicos en India sobre el cambio.

"(Esto) muestra el comportamiento negligente de la empresa para llegar a los pacientes afectados", dijo el panel, solicitando anuncios periódicos para aumentar la conciencia del paciente sobre los implantes.

J&J negó la evaluación del panel, diciendo que su unidad no había sido evasiva y que había "cooperado completamente con el comité de expertos en su investigación".

Los hallazgos del panel, informados por primera vez por la prensa india la semana pasada, han desencadenado una crisis de relaciones públicas para la compañía con sede en los EE. UU., Que también ha sido criticada por activistas por los derechos de los pacientes.

J & J "tiene la responsabilidad de rastrear a los pacientes, hacerlos conscientes de los efectos adversos y compensarlos", dijo Oommen C. Kurian, investigador de salud de Observer Research Foundation, con sede en Nueva Delhi.