JHL es la primera empresa china de biotecnología en tener autorización para pruebas clínicas de biosimilar en Europa

La Agencia Regulatoria de Medicinas y Productos para la Salud del Reino Unido autorizó los estudios para un medicamento para tratar la artritis reumatoide.

Cluster Salud. Aproximadamente 150 pacientes participarán en las pruebas clínicas que la empresa china JHL Biotech pretende iniciar para demostrar biosimilitud de un compuesto desarrollado por su subsidiaria en Taiwán con el fármaco MabThera, desarrollado por Roche y usado en el tratamiento de la artritis reumatoide.

Ello, tras recibir autorización por parte de la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos para la Salud del Reino Unido (MHPA, por su sigla en inglés) y convertirse en la primera empresa de China continental en obtener permiso para probar un biosimilar en Europa.

En un comunicado, el CEO de JHL, Racho Jordanov, dijo que la aprobación "habla de la calidad del equipo y el compromiso de nuestra gente. Innumerables empresas han intentado desarrollar un biosimilar de este medicamento".