EE.UU.: Luz verde a nuevo tratamiento para mal del ojo seco

La agencia estadounidense aprobó Xiidra, una solución oftálmica lifitegrast al 5%, que será el primer colirio de prescripción aprobado para moderar los síntomas de la enfermedad.

Cluster Salud. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó Xiidra, una solución oftálmica lifitegrast al 5%,  que sirve para tratar el problema del ojo seco. Este es el primer colirio de prescripción aprobado para tratar los signos y síntomas.  El problema del ojo seco radica en  una condición especial en la que el fluido lagrimal generado por los ojos se hace insuficiente para lubricar los ojos de una manera adecuada. De no tratarse, este mal puede provocar dolor,  úlceras o cicatrices en la córnea.

Desde la FDA señalaron que este "es el primer medicamento de una nueva clase de fármacos, llamada antígeno asociado a la función linfocitaria 1 (LFA-1) antagonista.". La compañía Shire US Inc., que produce Xiidra, expresó que la solución será lanzada durante el tercer trimestre de 2016.

La seguridad y eficacia de Xiidra fue evaluada en cuatro estudios aleatorios y controlados que incluyeron a más de 1.000 pacientes con dicho problema, de entre 19 a 97 años, de los cuales el 76% eran mujeres.

Los resultados de las investigaciones, evidenciaron que el tratamiento con Xiidra mostró más mejoras tanto en los signos y los síntomas, a diferencia del uso de placebo.

"La producción normal de lágrimas es necesaria para tener una visión clara y salud en los ojos," expresó un alto funcionario de la Oficina de productos antimicrobianos, del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.

El ojo seco puede dificultar tareas como usar computadores, ver la televisión, o leer durante períodos prolongados. Además puede causar molestias en ambientes secos .

Las estimaciones sugieren que en Estados Unidos, son diagnosticadas 16 millones de personas con la enfermedad del ojo seco, siendo más común en mujeres que en hombres.

Hay que destacar que el mal del ojo seco puede aparece a cualquier edad, pero se hace más común en la gente de edad avanzada, que presenta sequedad ocular. Asimismo, es más común después de la menopausia. La FDA especificó que la seguridad y la eficacia del nuevo fármaco no ha sido estudiado aún en pacientes menores de 17 años.