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¿Es menos rigurosa la aprobación de la FDA?

Un nuevo estudio cuestiona que los cambios en el proceso de aprobación tendría como resultado un estándar de calidad más bajo.

FDA aprueba nuevo fármaco para prevenir contagio de VIH

Gilead Sciences, el fabricante, ha sido criticado por no evaluar la eficacia del fármaco en mujeres. Hasta ahora, solo está probado para hombres y un grupo transgénero.

La FDA aprobó una vacuna para la "viruela del simio"

En 2003, Estados Unidos experimentó un brote de viruela del simio, que fue la primera vez que se notificó la enfermedad fuera de África.

Tratamiento de Eli Lilly para la hipoglicemia gana aprobación de la FDA

Es la primera terapia con glucagón aprobada para el tratamiento de emergencia de la enfermedad, sin usar una inyección, dijo la agencia.

Allergan retira sus implantes mamarios por vínculo a un raro cáncer

Las prótesis texturizadas "biocell" fueron retiradas a nivel mundial tras una alerta de la FDA.

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Farmacéuticas

El "viagra femenino" ya tiene aprobación de la FDA

El medicamento se presenta como un lapiz autoinyectable que se aplica en los muslos o el abdomen y puede dar nauseas.

FDA alerta de paciente que habría fallecido tras un trasplante fecal

Las heces que fueron donadas habrían tenido la misma bacteria resistente a los antibióticos por la que buscaba tratarse.

El bloqueador llega a la sangre pero no conocemos sus consecuencias

Aunque esto fue demostrado recientemente, la FDA aclaró que estos resultados no deberían ser un motivo de alarma.

FDA exigirá etiquetar somníferos con posibles efectos secundarios

El sonambulismo y la probabilidad de quedarse dormido conduciendo son algunos de los efectos que se deberían advertir.

EE.UU.: Mujeres exigen mayor claridad en los implantes mamarios

Desde 2009 la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha recibido más de 350.000 reportes de incidentes. Las pacientes piden más transparencia y datos.

Medicamento de Roche obtiene aprobación de EE.UU. para el cáncer de mama agresivo

Tecentriq de Roche se ha quedado atrás con las inmunoterapias Keytruda de Merck y Opdivo de Bristol-Myers Squibb en áreas de tratamiento como el cáncer de pulmón.

EE.UU.: Gobierno alerta sobre riesgos de transfusiones de sangre para rejuvenecer

El año pasado surgió Ambrosia, una polémica startup que ofrece el servicio. Los supuestos beneficios no están documentados y podrían tener riesgos.

Perú: En 2018 el Estado utilizó US$ 28,2 millones, o el 67% del presupuesto para fármacos contra el cáncer

Así lo indica la Asociación de Contribuyentes del país, que indica que el total para ese año ascendió a S/ 140 millones (US$ 42 millones).

FDA advierte a 17 compañías por comercializar productos no aprobados para Alzhéimer y otras enfermedades

Muchos de estos medicamentos, vendidos como suplementos dietéticos y vendidos en línea, no han sido revisados por la FDA y su seguridad y eficacia no han sido probadas, dijo la agencia en un comunicado.

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Insumos y Servicios Hospitalarios

Este dispositivo es capaz de eliminar las células tumorales cerebrales agresivas

El llamado "Tumor Monorail" imita las propiedades físicas de la materia blanca del cerebro para atraer a los tumores agresivos a migrar hacia el exterior de éste, donde se pueden recolectar y eliminar las células.migratorias.

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Farmacéuticas

EE.UU.: FDA estima escasez adicional de medicamentos para la presión arterial

Esto, después de los recientes retiros del mercado relacionados con rastros de un probable carcinógeno.

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Farmacéuticas

Medicamento para la osteoporosis posmenopáusica de Amgen es apoyado por panel de la FDA

El panel votó 16-1 a favor de la inyección mensual desarrollada conjuntamente con UCB SA, con sede en Bélgica. La droga, Evenity, ayuda a reducir el riesgo de fractura al aumentar la formación ósea e inhibir la descomposición de los minerales óseos.

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Farmacéuticas

EE.UU.: Cientos de empleados de la FDA regresan a trabajar en medio de crisis política

Así lo señaló el comisionado, Scott Gottlieb, en medio del cierre de gobierno más largo de los Estados Unidos, desencadenado por la demanda del Presidente Donald Trump de US$ 5.700 millones del Congreso para financiar un muro en la frontera con México, llegó a su 25° día.