FDA

El producto ya está aprobado como un procedimiento alternativo de reemplazo valvular para pacientes con riesgo intermedio o alto de muerte o complicaciones graves de la cirugía a corazón abierto.

Para los aseguradores públicos, la aprobación acelerada se convierte no sólo en un camino para que un nuevo producto entre al mercado, sino también en un mandato para pagar precios altos por una terapia no probada. El precio, en cambio, debería reflejar la fuerza de la evidencia disponible sobre el impacto clínico de la droga.

La FDA ha aprobado 21 fármacos en lo que va del año y la EMA 42, en comparación con nueve y 31 en el mismo período de tiempo en 2016, respectivamente.

Aunque las tasas de cáncer de pulmón en la población han disminuido con la disminución del tabaquismo en general, las tasas de cáncer de pulmón entre los fumadores se han cuadruplicado.

El cáncer de pulmón es con mucho el mercado de oncología más grande y la aprobación amplía significativamente el número de pacientes disponibles para la terapia de Keytruda.

Usando edición genética, los investigadores tienen como meta llegar a los ensayos clínicos en humanos en tres años, pero para hacerlo deben primero probar la estrategia en estudios con animales grandes.

A mediados de febrero la compañía japonesa completó su adquisición de Ariad por US$ 5.200 millones, comprometidos de reforzar su línea de desarrollo de oncología.

Stivarga ya estaba aprobado para tratar el cáncer colorrectal en pacientes que han sido previamente tratados con otras terapias.

En general, los ingresos de productos de marca caen en un 90% una vez que los genéricos múltiples llegan al mercado.