Hace un año, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) rechazó Retacrit como una copia de Epogen de Amgen y Procrit de Johnson & Johnson, citando aquí problemas con una instalación de fabricación potencial en Kansas.
La combinación de inmunoterapia de la farmacéutica suiza que incluye Tecentriq, Avastin y quimioterapia, busca la aprobación para ser usada como tratamiento inicial de una forma común de cáncer de pulmón.
Estados Unidos se ha quedado atrás de Europa en el uso de los denominados biosimilares, para la frustración de los formuladores de políticas de la FDA que están comenzando a aprobar tales productos pero que ven otros impedimentos para llevarlos a los consumidores.
La agencia emitió un borrador de orientación que los funcionarios dijeron prioriza el uso de medicamentos aprobados por la FDA sobre medicamentos más arriesgados y personalizados producidos a granel por ciertas farmacias de compuestos para hospitales y consultorios médicos.
El organismo busca establecer un nivel máximo de nicotina para los productos de tabaco en un intento por reducir las muertes relacionadas con el tabaco en todo el país, diciendo que recolectaría comentarios públicos e investigaciones científicas durante los próximos tres meses.
El medicamento pertenece a una clase de medicamentos de crecimiento rápido llamados inhibidores PD-L1 o PD-1 que ayudan al sistema inmune a atacar el cáncer al bloquear un mecanismo que los tumores usan para evadir la detección.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó a Verzenio en combinación con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas no tratadas previamente con cáncer de mama avanzado positivo HER2 y HR-positivo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). aprobó el miércoles a Erleada de Johnson & Johnson para su uso en pacientes con cáncer de próstata cuya enfermedad no se ha propagado, pero continúa creciendo a pesar de la terapia hormonal.
La compañía germana, que se está apoderando del fabricante de semillas estadounidense Monsanto, está abordando las quejas del organismo regulador con respecto a las prácticas de fabricación, que se derivan de una inspección de rutina en enero, indicó Bayer.
La droga pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de PARP que ya se han utilizado para tratar el cáncer de ovario avanzado mutado en BRCA, dijo el órgano regulador.
