EE.UU.: Combo de Tecentriq de Roche obtiene revisión rápida de la FDA
Martes, 08/05/2018
La combinación de inmunoterapia de la farmacéutica suiza que incluye Tecentriq, Avastin y quimioterapia, busca la aprobación para ser usada como tratamiento inicial de una forma común de cáncer de pulmón.
La combinación de inmunoterapia de Roche que incluye Tecentriq, Avastin y quimioterapia recibirá una revisión acelerada por parte de los reguladores de los Estados Unidos para su uso como tratamiento inicial de una forma común de cáncer de pulmón, dijo la farmacéutica suiza.
Roche espera una decisión de la FDA para el 5 de septiembre. Ya ha anunciado algunos resultados de los ensayos clínicos que mostraron que el cóctel impulsó el beneficio de supervivencia para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas metastásico (CPNM) en comparación con los tratamientos más antiguos.
Tecentriq está aprobado para tratar el CPCNP después de que fracasan otras terapias, pero Roche está presionando para que su medicamento se administre con otros medicamentos lo más temprano posible para ponerse al día con las inmunoterapias mejor establecidas de Merck y Bristol-Myers Squibb.
Keytruda de Merck está aprobado para el tratamiento inicial del cáncer de pulmón en algunos pacientes.
"Estamos trabajando estrechamente con la FDA para llevar este régimen de tratamiento a las personas con este tipo de cáncer de pulmón lo antes posible", dijo Sandra Horning, directora médica de Roche.
El estado de Tecentriq como recién llegado en inmunoterapia comparado con Keytruda y Opdivo de Bristol-Myers Squibb ha contribuido a la lentitud de las ventas.
En el primer trimestre, Tecentriq tuvo ingresos de 139 millones de francos suizos (US$ 138,9 millones) retrasando la estimación de US$ 154 millones de sondeo en una encuesta de Reuters y quedó justo por encima de los US$ 132 millones del cuarto trimestre, que los analistas citan como una mancha en los resultados.
Aún así, Roche señala numerosos estudios en curso sobre cánceres de pulmón y otros tipos de cáncer que incluyen a Tecentriq, y sostiene que aún tiene posibilidades de superar a sus rivales en el mercado en el tratamiento de primera línea del cáncer de células escamosas de células pequeñas y de primera línea.
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