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22 pacientes con cáncer de ovario enfrentan a la compañía, en un juicio por acusaciones de que sus productos basados ​​en talco contienen asbesto que causa cáncer.
El regulador dijo que está tomando medidas adicionales con estas cartas dirigiéndose directamente a la fuente del suministro ilegal de versiones de medicamentos opioides no aprobados y mal etiquetados, que incluyen tramadol y oxicodona.
Olumiant, fue autorizado por la FDA para tratar a adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a los tratamientos comúnmente utilizados conocidos como inhibidores del TNF.
Un jurado de California ordenó el jueves a Johnson & Johnson que pague dicha cantidad en daños punitivos a una mujer que dijo haber desarrollado cáncer después de haber estado expuesta al asbesto en el talco para bebés de la compañía, lo que elevó la indemnización total por daños a US$ 25,7 millones.
Agile dijo que la FDA todavía tenía "preocupaciones importantes" sobre las propiedades de adhesión de Twirla, que no pueden abordarse a través de medidas que el desarrollador de fármacos con sede en Princeton, Nueva Jersey, ya ha propuesto.
Hace un año, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) rechazó Retacrit como una copia de Epogen de Amgen y Procrit de Johnson & Johnson, citando aquí problemas con una instalación de fabricación potencial en Kansas.
Sin embargo, las acciones de servicios de salud aumentaron cuando quedó claro que la administración había evitado tomar medidas agresivas y directas para reducir los precios de los medicamentos.
La combinación de inmunoterapia de la farmacéutica suiza que incluye Tecentriq, Avastin y quimioterapia, busca la aprobación para ser usada como tratamiento inicial de una forma común de cáncer de pulmón.
El gobierno de este país anunció hace poco que los restaurantes con más de 20 franquicias deberán etiquetar cada comida que ofrezcan con un conteo calórico.
La nueva indicación coloca a Kymriah en competencia directa con Yescarta de Gilead Sciences, que fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en octubre para el tratamiento de adultos con linfoma difuso de células B grandes que no respondieron a otros tratamientos.
Los dólares de biotecnología están inundándo no solo Europa y los Estados Unidos, sino también China, que, con 162 ensayos clínicos, ahora cuenta con más estudios CAR-T que los Estados Unidos, según un análisis de Reuters de los últimos datos.
Johnson & Johnson (J&J) obtuvo el miércoles un fallo favorable de la corte de apelaciones de los EE. UU., que anuló un veredicto que había concedido US$ 151 millones a cinco personas que acusaron haber sufrido lesiones por causa de los dispositivos de implante de cadera Pinnacle de la compañía.
Un medicamento derivado del cannabis desarrollado por GW Pharmaceuticals Plc para tratar una forma severa de epilepsia infantil fue respaldado por todos los integrantes de un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés).
La última aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos incluye pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico cuyos tumores tienen mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) detectadas por una prueba autorizada por la FDA.
Las nuevas reglas permiten a los estados del país relajar las reglas sobre lo que las aseguradoras deben cubrir y además, les otorga más poder para regular sus mercados de seguros individuales.
El recuento incluye tanto inscripciones en el intercambio administrado por el gobierno federal para 39 estados, que se lanzó de forma provisional a fines de 2017, y en los otros 12 intercambios administrados por Washington, DC y los estados restantes.
El organismo regulador dijo que recomendaba ensayos clínicos adicionales para el medicamento.
Estados Unidos se ha quedado atrás de Europa en el uso de los denominados biosimilares, para la frustración de los formuladores de políticas de la FDA que están comenzando a aprobar tales productos pero que ven otros impedimentos para llevarlos a los consumidores.
La agencia emitió un borrador de orientación que los funcionarios dijeron prioriza el uso de medicamentos aprobados por la FDA sobre medicamentos más arriesgados y personalizados producidos a granel por ciertas farmacias de compuestos para hospitales y consultorios médicos.