EE.UU.: Medicamento para el cáncer de mama de Lilly obtiene aprobación ampliada
Miércoles, 28/02/2018
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó a Verzenio en combinación con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas no tratadas previamente con cáncer de mama avanzado positivo HER2 y HR-positivo.
Los reguladores de EE.UU. han aprobado el uso ampliado del medicamento contra el cáncer de mama, Verzenio, de Eli Lilly and Co, como tratamiento inicial para ciertas mujeres con enfermedad avanzada o metastásica, una decisión que debería impulsar las ventas del medicamento, dijo la compañía este lunes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento en combinación con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas no tratadas previamente con cáncer de mama avanzado positivo HER2 y HR-positivo.
Verzenio se aprobó originalmente en septiembre pasado en combinación con Faslodex (fulvestrant) de AstraZeneca una vez que la enfermedad había progresado después de la terapia endocrina.
La droga oral de Lilly compite con Ibrance de Pfizer y Kisqali de Novartis.
La aprobación ampliada se basó en un estudio de última etapa en el que Verzenio, conocido químicamente como abemaciclib, tomado dos veces al día con anastrozol o letrozol, retrasó significativamente la progresión de la enfermedad en comparación con un placebo y uno de los inhibidores de la aromatasa.
"Las noticias de hoy representan un progreso continuo para ayudar a más personas que viven con esta enfermedad devastadora", dijo Marc Hurlbert, presidente de la Metastatic Breast Cancer Alliance, en un comunicado.
Las acciones de Eli Lilly subieron 31 centavos a US$ 80,49 en operaciones extendidas luego de cerrar un 1,8% en la Bolsa de Nueva York el lunes.
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