La FDA aprueba una nueva dosificación para Opdivo de Bristol-Myers Squibb
Miércoles, 07/03/2018
El medicamento pertenece a una clase de medicamentos de crecimiento rápido llamados inhibidores PD-L1 o PD-1 que ayudan al sistema inmune a atacar el cáncer al bloquear un mecanismo que los tumores usan para evadir la detección.
Bristol-Myers Squibb Co dijo que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) había aprobado un programa de dosificación de cuatro semanas para su medicamento contra el cáncer, Opdivo.
Opdivo con un programa de dosificación de dos semanas se aprobó previamente para tratar una serie de cánceres, como el melanoma.
El medicamento pertenece a una clase de medicamentos de crecimiento rápido llamados inhibidores PD-L1 o PD-1 que ayudan al sistema inmune a atacar el cáncer al bloquear un mecanismo que los tumores usan para evadir la detección.
El analista de William Blair, Matt Phipps, en una nota para el cliente dijo que la nueva aprobación podría ayudar a expandir el medicamento a los "ajustes de terapia de mantenimiento y adyuvantes". La terapia de mantenimiento sigue inmediatamente al tratamiento inicial para mantener a los pacientes libres de cáncer si entran en remisión.
La compañía dijo que el medicamento también fue aprobado para infusiones más cortas de 30 minutos, reduciendo el tiempo de infusión previo a la mitad.
"Reducir el número de infusiones a la mitad con el programa de dosificación de cuatro semanas proporciona un beneficio significativo para los pacientes y reduce la carga en los centros de infusión", dijo Phipps.
El analista agregó que Bristol-Myers está probando Opdivo en nueve ensayos adyuvantes de última etapa y como terapia de mantenimiento en cáncer de pulmón de células pequeñas.
Otros inhibidores de PD-1 incluyen fármacos de rivales como Merck & Co y Roche.
La decisión de la FDA hace que Opdivo sea el único inhibidor de la PD-1 que se ofrece cada cuatro semanas, según la compañía.
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