"Su sistema de calidad no asegura adecuadamente la exactitud e integridad de los datos para respaldar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos que fabrica", señaló la agencia a la farmacéutica.
En la actualidad los “métodos fáciles” para conseguir el peso ideal se están convirtiendo en una alternativa llamativa para obtener resultados inmediatos, esto incluye a la liraglutida que se vende con los dos nombres ya señalados.
Los medicamentos Januvia y Janumet fueron probados para establecer si aumentaban problemas cardíacos mayores u hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.
Demócratas en el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado, se preguntaron si los lazos de Scott Gottlieb con la industria farmacéutica comprometerían su capacidad de actuar imparcialmente.
El fármaco, Anabasum, también está siendo probado por la compañía para tratar la fibrosis quística, para la que recientemente publicaron resultados positivos.
El Dr. Scott Gottlieb, candidato del presidente Donald Trump para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, posee vastos lazos con la industria farmacéutica.
La compañía espera que una vez aprobado, las ventas del medicamento eventualmente superarán los US$ 1.000 millones en ventas anuales, aunque puede ser lento por la forma en que se utiliza la terapia.
La versión más barata de Mylan sería el primer complejo de combinación inhalada genérico aprobado por la FDA, por lo que su retraso no ha sorprendido a los analistas.
