FDA aprueba medicamento de Novartis como tratamiento de primera línea para cáncer de mama
Martes, 14/03/2017
La aprobación se basa en un último estadio de datos, que mostró que kisqali, junto con letrozol, cumplió con el principal objetivo de la supervivencia libre de progresión (PFS) en un análisis intermedio en comparación con los pacientes tratados con letrozol solo.
Reuters Health. Novartis AG dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado la droga experimental de la compañía, kisqali, como tratamiento de primera línea para un tipo de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas, en combinación con otra droga para el cáncer de mama.
La aprobación se basa en un último estadio de datos, que mostró que kisqali, junto con letrozol, cumplió con el principal objetivo de la supervivencia libre de progresión (PFS) en un análisis intermedio en comparación con los pacientes tratados con letrozol solo.
Más de la mitad de los pacientes que tomaron kisqali más letrozol permanecieron vivos y libres de progresión en el momento del análisis intermedio, dijo la compañía.
Kisqali, un fármaco oral, ayuda a ralentizar la progresión del cáncer mediante la prevención de dos proteínas llamadas ciclina-dependiente de quinasas 4 y 6 (CDK4/6). Estas proteínas cuando están sobre activadas pueden permitir que las células cancerosas crezcan y se dividan demasiado rápido.
Kisqali, al dirigir CDK4/6, ayuda a asegurar que las células cancerosas no continúen replicándose incontrolablemente.
El cáncer de mama es el segundo cáncer más común en las mujeres estadounidenses. La American Cancer Society estima que más de 250.000 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama invasivo en 2017.
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