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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA apoyó a Rydapt contra la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes recién diagnosticados y en otras tres indicaciones.
La casi copia de Novartis de Enbrel de Amgen obtuvo la aprobación europea el mes pasado. Además, presentará versiones de Remicade de Johnson & Johnson y Humira de AbbVie para la bendición de los reguladores a finales de este año.
Un medicamento de Novartis recibió el apoyo de un comité de la FDA de EE.UU. para ser aprobado para leucemia linfoblástica aguda de células B.
El medicamento tisagenlecleucel se aprobaría para tratar a pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante (ALL), la forma más común de cáncer infantil en Estados Unidos.
La farmacéutica suiza eventualmente espera más de US$ 1.000 millones en ventas anuales, incluyendo tratamientos en niños y adultos.
La esperada revisión preliminar del tratamiento de la leucemia, publicada en el sitio web de la FDA el lunes, viene dos días antes de la reunión del panel asesor, que discutirá sobre el fármaco y votará si los beneficios exceden los riesgos.
El contrato es para el suministro de vectores lentivirales utilizados para generar CTL019, un nuevo tipo de tratamiento para la leucemia difícil de tratar.
La app MySugr ofrece un libro de registro para dispositivos móviles para ayudar a las personas a rastrear su azúcar en la sangre, medicamentos y niveles de actividad.
La farmacéutica británica Vectura ha estado intentando construir un negocio especializado en drogas pulmonares desde que se fusionó con Skypeharma el año pasado y dijo que priorizaría de tres a cinco proyectos genéricos cada año.
Los datos detallados sobre el canacinumab de Novartis y el anacetrapib de Merck se presentarán el 27 y 29 de agosto en la reunión anual de la Sociedad Europea de Cardiología.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA apoyó a Kisqali en combinación con la terapia hormonal como tratamiento de primera línea para el receptor hormonal positivo, el receptor de factor de crecimiento epidérmico humano negativo 2 o el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico.
Así lo señala un informe de la industria que destaca que en 2022, se facturarán US$ 1,06 billones (millones de millones), frente a los US$ 1,12 billones esperados el año pasado.
El éxito inesperado de una droga ya existente, aplicable ahora a la aterosclerosis inflamatoria, podría cambiar el paradigma del tratamiento post ataques cardíacos.
Brolucizumab funcionó de manera similar a Eylea de Regeneron, pero con dosis cada 12 semanas, en vez de ocho.
El medicamento, también conocido como MabThera, acumuló US$ 7.500 millones en ventas globales en 2016 y cuesta decenas de miles al año.
NiCord se deriva de la sangre del cordón umbilical, como un injerto para trasplantes de médula ósea para pacientes con cáncer de sangre que no tienen un donante completamente disponible.
La decisión acortará cuánto tiempo los fabricantes de marcas de medicamentos biológicos pueden mantener a los biosimilares fuera del mercado.
Lo hace asociado con Novartis, utilizando sus subsidaria Verily. La administradora de inversiones en ciencias de la vida Medicxi manejará los fondos.
Farmacéuticas que los fabriquen podrán lanzarlos seis meses después de avisar al laboratorio que creó la versión original.
Habría dispuesto de cerca de US$ 6 millones para facilitar que los profesionales que recomendaban sus productos viajasen a congresos de su especialidad.