Una costosa terapia ocular de Novartis podría enfrentar barreras en Europa

El músculo de fijación de precios de Novartis está a punto de ser probado después de que obtuvo la aprobación de la Unión Europea para una terapia genética para combatir la ceguera, cuyo costo de US$ 850.000 en los Estados Unidos ha sido catalogado como demasiado caro por algunos grupos.

Luxturna, vendida por Spark Therapeutics en los Estados Unidos y por Novartis en otros lugares después de que el farmacéutico suizo compró los derechos, es un tratamiento único para una enfermedad genética rara que causa ceguera en aproximadamente 1 de cada 200.000 personas.

"La aprobación de la Unión Europea de la terapia génica por única vez Luxturna marca un hito en la reimaginación de la medicina y puede aportar un valor real a los pacientes, a sus familias y a la sociedad en general", dijo Paul Hudson, quien dirige la división de medicamentos de Novartis.

El precio de lista de la terapia, sin embargo, ha llamado la atención y podría enfrentar obstáculos en Europa donde las autoridades están tomando una posición dura con los medicamentos caros.

A principios de este año, un organismo de control de la rentabilidad sin fines de lucro de los EE.UU., el Instituto para la Revisión Clínica y Económica (ICER) con sede en Boston, calificó a Luxturna como demasiado caro y sugirió grandes descuentos para que valga la pena.

Con la aprobación de la Unión Europea en la mano, Novartis ahora debe convencer a los reguladores de precios gubernamentales conscientes de los costos en todo el bloque y en países no miembros, como Suiza, a pagar para comenzar a vender la droga.

Entre otros, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) de Gran Bretaña ha estado rechazando a compañías que demandan precios altos, incluido un medicamento para la fibrosis quísticade  Vertex Pharmaceuticals y el tratamiento de US$ 750.000 Spinraza de Biogen para la atrofia muscular espinal (SMA).

"Si considera que este es un tratamiento de una sola vez para una afección que de otra manera conduce a la ceguera, entonces parece que la suma exigida es aceptable", dijo el analista de Zuercher Kantonalbank Michael Nawrath.

RECUPERACIÓN DE PRECIOS

"Aun así, las negociaciones de precios en Europa no pueden ser subestimadas, porque las compañías farmacéuticas se están enfocando cada vez más en enfermedades raras, mientras que las autoridades están tratando de reducir los incentivos reduciendo los precios", dijo Nawrath.

El Director Ejecutivo de Novartis, Vas Narasimhan, está apostando por las enfermedades raras para ayudar a transformar la compañía con sede en Basilea de un amplio conglomerado de atención médica en una compañía farmacéutica especializada.

Además de su acuerdo con Spark sobre Luxturna, Narasimhan tiene una serie de posibles terapias genéticas, incluido un tratamiento único para SMA que se aprobará en la primera mitad de 2019.

Esa droga, AVXS-101, probablemente será incluso más cara que la de Luxturna, ya que Novartis ya ha calculado su valor entre US$ 4 y US$ 5 millones para los sistemas de salud. Los pagadores ya han comenzado a poner resistencia.