La nueva fábrica de US$90 millones de Novartis ya se pondrá en marcha

La nueva fábrica de terapia génica y celular del fabricante de medicamentos suizo Novartis en el norte de Suiza está en camino de comenzar la producción comercial de tratamientos, incluido Kymriah para el cáncer y Zolgensma para la atrofia muscular espinal, en 2020.

La nueva fábrica de terapia génica y celular, que se espera que emplee a 450 personas, permitirá al fabricante de medicamentos hacer su tratamiento Kymriah para pacientes europeos sin tener que volar sus células inmunes a través del Océano Atlántico.

La fábrica suiza, así como un sitio francés separado que también se está expandiendo, son fundamentales para los planes de Novartis de transformar Kymriah de un modesto vendedor de US$ 250 millones por año en un éxito de taquilla de US$ 1.000millones a medida que aumenta la demanda europea.

"Ya hemos comenzado a producir lotes clínicos en ambos sitios y estamos en camino de comenzar a producir productos comerciales en 2020", dijo Novartis.

Novartis, con sede en Basilea, ve que las terapias celulares y genéticas eventualmente contribuyen con aproximadamente el 15% de sus ingresos.

Las células T actualmente recolectadas de los europeos que reciben la terapia de cáncer de sangre Kymriah por US$ 400.000 por paciente actualmente deben enviarse a un laboratorio de los EE. UU. para reingeniería. Los analistas han calificado la falta de capacidad de fabricación como un "cuello de botella importante".

Novartis está invirtiendo unos US$ 500 millones en nuevas instalaciones en todo el mundo para abordar los cuellos de botella de producción y las compañías farmacéuticas, incluidas Novartis, Pfizer y otras, tienen planes de gastar US$ 2.000 millones para desarrollar la fabricación de terapia génica y celular después de una rápida expansión en estos tratamientos.

Novartis también fabricará Zolgensma en las fábricas suizas y francesas, una terapia génica de atrofia muscular espinal de US$ 2,1 millones por paciente en espera de aprobación europea y japonesa.

El despliegue global de Kymriah en 20 países, más los esfuerzos de Novartis para expandir las indicaciones de la terapia, hacen que agregar producción comercial sea una prioridad, incluso en China y Japón.

La aprobación de Kymriah para 2018 fue aclamada como un gran avance como un último tratamiento para la leucemia linfoblástica aguda y el linfoma difuso de células B grandes. Las células T se extraen de los pacientes, se modifican para atacar su cáncer, luego se vuelven a infundir con la esperanza de que funcionen donde otros tratamientos fallaron.

Pero su producción compleja, hecha a medida para cada paciente, plantea desafíos logísticos en comparación con los tratamientos estándar, especialmente en Europa, donde Novartis carecía de fabricación comercial.

"El factor clave para llevar la fabricación local a cada región es hacer que Kymriah esté disponible lo más rápido posible", dijo Novartis.