Novartis espera mejorar las ventas de Kisqali con un nuevo estudio

Novartis ha publicado datos que muestran tasas de supervivencia general marcadamente mejoradas para su medicamento contra el cáncer de mama Kisqali, que el fabricante de medicamentos suizo espera que le ayude a eliminar el predominio del éxito de taquilla de Pfizer, Ibrance.

El Kisqali de Novartis tuvo US$ 235 millones en ventas en 2018, muy por detrás de los US$ 4.100 millones para Ibrance, ya que la primera droga de Pfizer capturó la mayor parte de las mujeres con cáncer metastático HR + / HER2.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó Ibrance en febrero de 2015, dos años antes de Kisqali.

Los datos publicados el sábado mostraron que alrededor del 70% de las mujeres premenopáusicas con receptor de hormonas positivo, el factor de crecimiento epidérmico humano receptor-2 negativo (HR + / HER2-) avanzado o con cáncer de mama metastásico estaban vivos 42 meses después de recibir un cóctel de Kisqali y endocrina terapia.

Eso se compara con el 46% que recibió solo terapia endocrina, que en el momento del estudio era el estándar de atención.

Los médicos que ayudaron a dirigir el estudio Kisqali de Novartis, llamado Monaleesa-7, dijeron que el beneficio estadístico significativo que mostró fue una buena noticia para los pacientes que enfrentan una enfermedad desafiante.

"Lograr una mejora de la supervivencia general en una enfermedad incurable, como el cáncer de mama metastásico, es realmente un avance sobresaliente", dijo la Dra. Sara Hurvitz, jefa de ensayos clínicos de cáncer de mama en la Universidad de California en Los Ángeles.

Según una encuesta de Refinitiv, los analistas esperan que Kisqali, con un precio de alrededor de US$ 130.000 por año, cosechará alrededor de US$ 1.200 millones al año para 2024.

ANALISIS DE SUPERVIVENCIA
La compañía suiza espera que su nuevo análisis de supervivencia, publicado en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2019 en Chicago, convencerá a más médicos para que consideren a Kisqali.

"La mayoría de los médicos practicaban la medicina basada en la evidencia, y en ese caso, tener un significado estadístico ciertamente tendría cierta persuasión en la forma en que realmente avanzaría", dijo en una llamada John Tsai, director mundial de desarrollo de medicamentos de Novartis.

El análisis de ensayos clínicos separados continúa para determinar el posible beneficio de supervivencia global de tomar Ibrance junto con la terapia endocrina, así como de la terapia endocrina con un medicamento similar, Verzenio de Eli Lilly, que tuvo ventas de US$ 255 millones el año pasado.

Kisqali, Ibrance y Verzenio no se han comparado entre sí en las pruebas.

Además de perder la carrera al mercado con Ibrance, el Kisqali de Novartis ha enfrentado algunos obstáculos relacionados con la seguridad.

Su etiqueta incluye advertencias para una posible afección cardíaca, llamada prolongación del intervalo QT, y toxicidad para el hígado que requieren monitoreo que el medicamento de Pfizer ha evitado.

Kisqali, un inhibidor de CDK4 / 6 que apunta a detener la maquinaria celular hiperactiva que impulsa el crecimiento del tumor, está aprobado como un tratamiento inicial para mujeres con cáncer de mama metastásico o avanzado con H + 2 / HER2, independientemente de que hayan pasado por la menopausia.

Ibrance y Verzenio tienen etiquetas de primera línea de la FDA algo más estrechas, que cubren la terapia inicial para el cáncer de mama HR + / HER2 en mujeres después de la menopausia.