Medicamento de Roche obtiene aprobación de EE.UU. para el cáncer de mama agresivo

Roche ganó la aprobación de los Estados Unidos de su inmunoterapia Tecentriq para tratar a una porción significativa de pacientes con cáncer de mama triple negativo agresivo, aunque la farmacéutica suiza aún tiene trabajo por hacer para demostrar el mérito de su tratamiento.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó el uso de Tecentriq mezclado con la quimioterapia Abraxane para tratar el cáncer de mama triple negativo negativo (TNBC) inoperable, localmente avanzado o metastático en las personas cuyos tumores expresan PD-L1, una proteína que puede ayudar a los cánceres a evitar la detección del sistema inmune.

Aproximadamente el 40% de los pacientes en el estudio de Roche tenían tumores con altos niveles de PD-L1.

La aprobación de la FDA se basó en el registro del cóctel de medicamentos en estudios que demostraron que retrasó la progresión de la enfermedad. Roche, que todavía está esperando los datos generales de supervivencia, dijo que mantener la bendición del regulador puede depender de los resultados de otros ensayos.

Tecentriq de Roche se ha quedado atrás con las inmunoterapias Keytruda de Merck y Opdivo de Bristol-Myers Squibb en áreas de tratamiento como el cáncer de pulmón. Se espera que vencer a las dos terapias rivales en indicaciones como el cáncer de mama triple negativo ayudará a acelerar los ingresos de su medicina.

"Esta combinación de Tecentriq es el primer régimen de inmunoterapia contra el cáncer que se aprueba en el cáncer de mama, lo que representa un avance significativo en la comprensión de esta enfermedad", dijo Sandra Horning, directora médica de Roche, en un comunicado.

Las ventas de Tecentriq en 2018 fueron de 772 millones de francos suizos (US$ 766 millones), en comparación con US$ 7.200 millones para Keytruda y US$ 6.700 millones para Opdivo.