Tratamiento de Eli Lilly para la hipoglicemia gana aprobación de la FDA
Martes, 30/07/2019
Es la primera terapia con glucagón aprobada para el tratamiento de emergencia de la enfermedad, sin usar una inyección, dijo la agencia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el tratamiento de Eli Lilly and Co para la hipoglucemia grave, dijo el regulador de salud.
La hipoglucemia es una condición en la cual el azúcar en la sangre cae a niveles peligrosamente bajos.
La hipoglucemia severa generalmente ocurre en personas con diabetes que usan tratamiento con insulina, dijo la FDA y señaló que la terapia, Baqsimi, está aprobada para tratar la forma grave de la enfermedad en pacientes con diabetes de cuatro años o más.
Baqsimi es un polvo que se administra en la nariz. Es la primera terapia con glucagón aprobada para el tratamiento de emergencia de la enfermedad, sin usar una inyección, dijo la agencia.
"Esta nueva forma de administrar glucagón puede simplificar el proceso, que puede ser crítico durante un episodio", dijo Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
"El precio de lista en EE. UU. Para un paquete de Baqsimi es de US$ 280,80 y US$ 561,60 para un paquete de dos", dijo la compañía en un comunicado, agregando que se espera que Baqsimi esté disponible en las farmacias de EE. UU. en un mes.
La FDA dijo que el glucagón inyectable ha sido aprobado para su uso en los Estados Unidos durante varias décadas.
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