St. Jude Medical advierte falla en batería de dispositivos cardíacos

Hasta el momento se han registrados muertes de pacientes vinculadas al agotamiento prematuro de las baterías de litio utilizadas en los aparatos. 

Reuters. St. Jude Medical Inc advirtió que algunos de sus dispositivos cardíacos implantados están en riesgo de agotamiento prematuro de la batería, una condición que dice que se ha vinculado a dos muertes de pacientes y podrían requerir la sustitución de algunos dispositivos.

Las noticias de la cuestión surgieron el lunes 10 de octubre por la noche, cuando la firma Muddy Waters publicó en Twitter una copia de un asesoramiento médico sobre el asunto de St. Jude, que acordó en abril de venderse por US$ 25.000 millones a Abbott Laboratories.

La carta decía que los problemas con las baterías de litio que alimentan los dispositivos eran raros y podrían ser identificados por los pacientes que usan herramientas para el monitoreo de los niveles de batería en sus hogares.

Las acciones de St. Jude bajaron un 4%, a US$ 78,01 en las operaciones previas el martes. Mientras, las acciones de Abbott se mantuvieron con pocos cambios en US$ 43,55.

Abbott no estuvo inmediatamente disponible para hacer comentarios, mientras que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijo que no tenía una respuesta inmediata.

La advertencia viene al tiempo que St. Jude se defiende de las acusaciones no relacionadas que sus dispositivos cardíacos están plagados de defectos que los hacen vulnerables a hackeos cibernéticos fatales.

La FDA está investigando estas afirmaciones, hechas por Muddy Waters y la firma de investigación MedSec Holdings. St. Jude ha negado las acusaciones y demandó a ambas empresas.

St. Jude dijo el martes que de los cerca de 400.000 dispositivos fabricados a mayo del año pasado, había identificado 841 desfibriladores implantados fallidos con racimos de litio, que se pueden formar después de que dispositivo suministra energía eléctrica al corazón.

Los racimos de litio a veces causan que la energía de la batería se agote rápidamente, haciendo que los dispositivos no puedan entregar las dosis de electricidad cuando son necesarias, dijo en el asesoramiento médico el vicepresidente de control de calidad de St. Jude, Jeff Fecho.

"Ha habido dos muertes que se han asociado con la pérdida de terapia de desfibrilación como resultado del agotamiento prematuro de la batería", escribió Fecho en la carta.

La empresa aconsejó a los médicos reemplazar los dispositivos con baterías dañadas inmediatamente, pero se pronunciaron en contra del cambio de dispositivos que estaban operando con normalidad debido a la posibilidad de complicaciones en este tipo de procedimientos.

"Animamos a que cualquier paciente con preguntas acerca de su dispositivo se contacte con su médico", dijo en un comunicado el jefe de servicios médicos de St. Jude Medical Mark Carlson.

"Si bien este riesgo es muy pequeño, hemos proporcionado a los médicos información para que puedan hablar sobre el curso de acción más apropiado para cada paciente individual", dijo Carlson.

St. Jude aconsejó a los pacientes entrar en su sitio web para obtener más información sobre qué dispositivos se vieron afectados. El sitio dice a los pacientes cómo pueden supervisar la actividad de la batería, buscar vibraciones de alerta cuando las baterías están bajas y que se conecten al servicio de monitorización remota Merlin.net.