FDA aprueba terapia genética para el cáncer de Gilead

Los reguladores de EE.UU. aprobaron el miércoles una nueva terapia para un tipo de linfoma, desarrollada por Kite Pharma de Gilead Science Inc, que marca la segunda aprobación para este enfoque potencialmente revolucionario para combatir el cáncer.

La Administración de Drogas y Alimentos aprobó la terapia genética, que se venderá bajo el nombre Yescarta, para tratar a adultos con linfoma de células B grande, un tipo de linfoma no Hodgkin, que no han respondido a otros tratamientos.

Gilead, que recientemente adquirió Kite Pharma, dijo que el precio de lista para Yescarta, que se administrará solo una vez a cada paciente, sería de US$ 373.000.

El precio es muy inferior al del primer medicamento en esta nueva clase: Kymriah de Novartis que cuesta US$ 475.000. La terapia génica de Novartis se aprobó en agosto para la leucemia linfoblástica aguda de células B, la forma más común de cáncer infantil en los Estados Unidos.

Ambas son terapias de células T del receptor de antígeno quimérico, o CAR-Ts, que reprograman las propias células inmunes del cuerpo para reconocer y atacar a las células malignas.

El alto precio de CAR-Ts está encendiendo un nuevo debate sobre el creciente costo de los medicamentos recetados. Novartis dijo que cobraría por Kymriah solo si los pacientes respondían dentro de un mes del tratamiento, pero Gilead no está siguiendo el ejemplo.

"Estamos en conversaciones continuas y activas con los pagadores, y hemos comunicado nuestra apertura a considerar diferentes soluciones que mejoran el acceso de los pacientes", dijo la portavoz de Gilead, Amy Flood, en un correo electrónico. Dijo que el precio se estableció luego de una extensa investigación con las dos agencias gubernamentales que reembolsan los costos de los medicamentos, las aseguradoras privadas, y los centros de cáncer.

Las acciones de Gilead Sciences subieron casi un 4%, a US$ 83 en operaciones después de la campana.

El analista de Jefferies Michael Yee dijo que Yescarta podría generar ventas de hasta US$ 250 millones en 2018.

Gilead dijo que alrededor de 7.500 pacientes de linfoma cada año en los Estados Unidos serían elegibles para la terapia CAR-T.

La Sociedad Americana del Cáncer estima que 72.240 personas serán diagnosticadas con linfoma no Hodgkin este año y que morirán 20.140 personas. Este tipo de linfoma representa aproximadamente el 4% de todos los cánceres en los Estados Unidos.

Gilead acordó en agosto pagar  US$ 12.000 millones para adquirir Kite Pharma, dos días antes de que la aprobación de Kymriah de Novartis aumentara la confianza en toda la clase CAR-T.