Acuerdo de Mylan despeja el camino para la copia biosimilar del Herceptin de Roche

El medicamento generó ventas por US$ 6.700 millones en 2016, siendo uno de los anticuerpos más exitosos del mundo y un pilar de las ganancia de la compañía.

Reuters Health. La farmacéutica de genéricos Mylan dijo que había llegado a un acuerdo con Roche ofreciendo "un camino claro" para el lanzamiento de su versión biosimilar de Herceptin, la droga de cáncer de mama más vendida de la compañía suiza, en los principales mercados.

Herceptin, que generó ventas de 6.780 millones de francos suizos (US$ 6.700 millones) en 2016, es uno de los fármacos anticuerpos más exitosos del mundo y ha sido un pilar de las ganancias de Roche durante muchos años.

Pero la compañía suiza ahora está preparando biosimilares de precio reducido mientras busca nuevos medicamentos para impulsar el crecimiento futuro. Roche también se enfrenta a la competencia biosimilar a su medicamento para el cáncer de sangre Rituxan, con el primer rival de este tipo lanzando en Europa el mes pasado.

El arreglo de Mylan de su disputa de patentes con Roche asegurará las licencias globales de la farmacéutica genérica para su forma rival de la medicina, que se conoce genéricamente como trastuzumab.

No se dieron a conocer los términos del acuerdo entre las empresas y las fechas en que Mylan lanzará su producto biosimilar en diferentes mercados.

Mylan y su socio indio Biocon ya venden trastuzumab biosimilar en 14 mercados emergentes y la medicina ha sido sometida a aprobación en Europa y Estados Unidos.

La naturaleza compleja de las drogas biológicas, que se hacen dentro de las células vivas, significa que las copias nunca pueden ser exactamente iguales a las originales, por lo que los reguladores han ideado un proceso de aprobación basado en productos que son lo suficientemente similares para hacer el trabajo.