Aprueban biosimilar de Novartis de Rituxan

Novartis aumentó el lunes la presión sobre Roche convirtiéndose en la última empresa en obtener la aprobación europea de una versión de Rituxan para el cáncer de la sangre y las enfermedades inmunológicas.

Rixathon, de la unidad de genéricos Sandoz de Novartis, sigue a Truxima de Celltrion que aseguró la bendición de la Comisión Europea en febrero para ser usada contra enfermedades incluyendo el linfoma no Hodgkin y la artritis reumatoide que ahora son tratadas por Rituxan de Roche.

Rituxan, también conocido como MabThera, acumuló 7.300 millones de francos suizos (US$ 7.500 millones) en ventas globales en 2016 y cuesta decenas de miles al año.

Novartis está contando con sistemas de asistencia sanitaria con poco presupuesto y compañías de seguros conscientes de los costos para favorecer versiones más baratas que los ensayos demuestran son igual de efectivas. Gran Bretaña, por ejemplo, ha establecido un objetivo para el 90% de los nuevos pacientes tratados en sus hospitales para obtener los llamados biosimilares.

"Sandoz se compromete a aumentar el acceso de los pacientes a los medicamentos biológicos, y Rixathon será uno de los cinco lanzamientos principales que planeamos en los próximos cuatro años", dijo Carol Lynch, responsable mundial de productos biofarmacéuticos de Sandoz.

Novartis pretende subir la apuesta a finales de este año mediante la presentación de la aprobación de su versión de Rituxan en los Estados Unidos.

Clima tormentoso

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Los tres grandes éxitos de producción de Roche, Rituxan, Herceptin y Avastin, que representan unas ventas anuales de 20.000 millones de francos suizos (US$ 20.547 millones), se enfrentan a una competencia biosimilar cada vez mayor a finales de la década a medida que expiran sus patentes.

Analistas dijeron que la primera ola de copias que ahora llegan al mercado, incluida la Rixathon de Novartis y la Truxima de Celltrion, señalan un clima tormentoso para Roche.

"Esperamos que la competencia biosimilar en Europa impacte la cartera de Roche más fuerte de lo esperado por el mercado", escribió Bruno Bulic, analista de Baader Helvea, en una nota a los inversores.

Más competencia está en camino, dijo: La Agencia Europea de Medicamentos tiene cinco aplicaciones biosimilares de Rituxan y cuatro aplicaciones Herceptin para revisar.

Severin Schwan, director ejecutivo de Roche, dijo que cree que las nuevas medicinas de su compañía, incluyendo el medicamento para esclerosis múltiple Ocrevus, que ganó la aprobación de Estados Unidos en marzo, le ayudarán a seguir creciendo las ventas, incluso con la creciente incursión biosimilar.

Con Rixathon, Sandoz ahora tiene cuatro biosimilares aprobados en Europa.