Copaxone se enfrentará a una competencia genérica adicional en Europa, dos días después de que Mylan NV ganó la aprobación de Estados Unidos para vender versiones más baratas de la medicina en el mercado más grande del mundo.

El socio europeo de Mylan, Synthon, y Alvogen, dijeron el jueves que habían recibido una aprobación europea descentralizada para una dosis de 40 miligramos de acetato de glatiramer, como Copaxone se conoce genéricamente.

Las dos compañías privadas, que trabajan como socios en la venta del producto, ya comercializan una versión de 20 mg en Europa. Sin embargo, la dosis de 40 mg representa más del 85% de las prescripciones estadounidenses escritas y más del 75% de las recetas europeas.

Casi el 20% de las ventas totales de Teva Pharmaceutical Industries proviene de la marca Copaxone. El tratamiento inyectable ampliamente utilizado de la Esclerosis Múltiple generó más de US$ 4.000 millones en ingresos para la farmacéutica israelí el año pasado.

Las acciones de Teva fueron golpeadas duramente después de la aprobación estadounidense de los medicamentos genéricos de 20 mg y 40 mg para Mylan el martes. Las acciones de Mylan subieron un 18% al día siguiente.

El presidente ejecutivo de Mylan, Heather Bresch, dijo en un comunicado que la compañía espera "liderar la comercialización y venta de este importante producto en nuestros mercados europeos".

Alvogen dijo que Europa aportó más de 505 millones de euros (US$ 591 millones) de las ventas de Copaxone en 2016, sobre la base de datos IMS Midas.

La competencia genérica con Copaxone se suma a los problemas en Teva, que contrató a un nuevo presidente ejecutivo el mes pasado, ya que se enfrenta a enormes deudas y un apriete de los márgenes de su propia amplia cartera de medicamentos genéricos.